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ASPIrin zur Reduzierung von Ereignissen in der Dialyse ( ASPIRED )

10. September 2026 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital

ASPIrin bei der Reduzierung von Ereignissen in der Dialyse

Menschen mit Nierenversagen, die eine Dialyse benötigen, haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein viel höheres Risiko, eine kardiovaskuläre (CV) Erkrankung zu entwickeln. Eine kardiale Ursache ist für 58 % aller Todesfälle bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESKD) verantwortlich. Gleichzeitig hat diese Patientengruppe ein erhöhtes Gerinnungsrisiko sowie Blutungsepisoden. Während bekannt ist, dass Aspirin kardiovaskuläre Komplikationen in der Allgemeinbevölkerung reduziert, fehlen derzeit Beweise für die Verwendung von Aspirin bei Menschen mit ESKD, die eine Dialysetherapie erhalten. Die Studie ASPIrin to Reduce Event in Dialysis (ASPIRED) wird testen, ob die Verwendung von Aspirin bei Dialysepatienten die Ergebnisse im Vergleich zur Nichtverwendung von Aspirin sicher verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ASPIRED ist eine von Prüfärzten initiierte, multizentrische, doppelblinde Parallelgruppen-, ereignisgesteuerte, pragmatische, registerbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie, die den Wert von niedrig dosiertem Aspirin (100 mg täglich) bei kardiovaskulären Ereignissen bei Menschen mit ESKD Dialyse erhalten.

Die Studie wird unter Verwendung der bestehenden Plattform des chinesischen Dialyseregisters für Peritonealdialyse (PD) und Hämodialyse (HD) durchgeführt, um Studiendaten als Teil der klinischen Routineversorgung von Patienten während der Dialyse zu screenen, zu rekrutieren und zu sammeln, um die Effizienz zu verbessern und die Kosten zu minimieren eine klinische Studie.

ASPIRED ist eine ereignisgesteuerte Studie mit einer voraussichtlichen Dauer von etwa 5 Jahren.

Die Randomisierung wird unter Verwendung eines webbasierten Systems über eine passwortgeschützte verschlüsselte Website-Schnittstelle durchgeführt.

Das Studienverfahren nutzt routinemäßige halbjährliche Klinikbesuche für die Studiennachsorge, um die Effizienz zu steigern und die Belastung der Teilnehmer zu minimieren.

Die Analyse basiert auf den Intention-to-treat-Prinzipien. Ein unabhängiges Data Safety and Monitoring Board (DSMB) wird eingerichtet, um die Studie auf Sicherheit und Wirksamkeit zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9082

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Longyan, Fujian, China, 364299
        • Shanghang County Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Dongguan People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China, 523413
        • Dongguan Donghua Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China, 523819
        • Dongguan Hospital of Integrative Traditional Chinese and Western Medicine
      • Dongguan, Guangdong, China, 523955
        • Dongguan Houjie Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Dongguan Eighth People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Dongguan Marina Bay Center Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Foshan Gaoming District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528251
        • The Second People Hospital of Foshan Nanhai
      • Foshan, Guangdong, China
        • Foshan Nanhai District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Foshan No.1 people's hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Foshan Sanshui People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Foshan Second People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510900
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510235
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 225200
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510240
        • Guangzhou Redcross Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Fangcun Branch (Guangzhou Charity Hospital)
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong Cliffod Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Panyu District people's hospital of Guangzhou
      • Guanzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Heyuan, Guangdong, China
        • Heyuan People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, China
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou First People Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • The People's Hospital of Jiangmen
      • Jiangmen, Guangdong, China
        • Jiangmen Center hospital
      • Jieyang, Guangdong, China
        • Jieyang People's Hospital
      • Kaiping, Guangdong, China
        • Kaiping Center Hospital
      • Lianjiang, Guangdong, China
        • Lianjiang People's Hospital
      • Lianping, Guangdong, China, 517100
        • Lianping County People's Hospital
      • Licheng, Guangdong, China
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Maoming, Guangdong, China
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, China
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Meizhou, Guangdong, China, 514011
        • Meizhou People's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, China, 514799
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
      • Puning, Guangdong, China
        • Puning People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, China, 511518
        • Qingyuan People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, China, 511600
        • Fogang People Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
      • Shantou, Guangdong, China, 515144
        • Shantou Chaonan Minsheng Hospital
      • Shanwei, Guangdong, China
        • Shanwei People's Hospital
      • Shanwei, Guangdong, China
        • Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Yuebei People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512600
        • Wengyuan People Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Shaoguan First People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • The First People's Hospital of Shaoguan
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 510275
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Baoan People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen No.2 people's hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
      • Shunde, Guangdong, China
        • ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Shunde, Guangdong, China
        • The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University, The First People's Hospital of Shunde
      • Xiongzhou, Guangdong, China, 512499
        • Nanxiong People Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, China, 529900
        • People's Hospital of Yangdong District Yangjiang City
      • Yangjiang, Guangdong, China
        • Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Yangjiang, Guangdong, China
        • Yangjiang People's Hospital
      • Yingcheng, Guangdong, China
        • People Hospital of Yingde City Guangdong Province
      • Yunfu, Guangdong, China
        • Yunfu People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, China
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhaoqing, Guangdong, China
        • Zhaoqing first people's hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, China, 526070
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Zhongshan City People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Zhongshan Xiaolan People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Zhuhai People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Jinwan Center Hospital of Zhuhai
    • Guanggong
      • Shantou, Guanggong, China, 515100
        • Shantou Central Hospital
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, China
        • The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
      • Nanning, Guangxi, China
        • The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, China, 561000
        • Anshun Xixiu District People's Hispital
      • Anshun, Guizhou, China, 561000
        • China Guihang 302 Hospital
      • Anshun, Guizhou, China, 561099
        • Anshun People Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Hainan, China, 570105
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Xinyang, Henan, China
        • Xinyang Central Hospital
    • Hubei
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingmen, Hubei, China, 448001
        • Jingmen Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, China
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, China, 430012
        • Wuhan Puren Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430200
        • The First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
      • Wuhan, Hubei, China
        • The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan No.1 People's Hospital
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • The third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226199
        • Nantong Haimen People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Subei People's Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Ganzhou People's Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Ganzhou Municiple Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, China
        • Jiujiang No.1people's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Jiangxi Province Peple's Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Province People's Hospital
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China
        • The Second People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Kashgar, Xinjiang, China, 844399
        • Jiashi County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, China, 844700
        • Shache County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, China
        • The First People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Shihezi, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, China
        • Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Lishui, Zhejiang, China, 323020
        • Lishui City Center Hospital
      • Zhoushan, Zhejiang, China, 316100
        • Zhoushan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die in das chinesische PD- und HD-Dialyseregister eingetragen sind
  • Voraussichtlicher Bedarf an laufender Erhaltungsdialyse
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bedarf an Thrombozytenaggregationshemmern oder oraler Antikoagulation aus Sicht des behandelnden Arztes
  • Kontraindikation für Aspirin
  • Dialysepflichtigkeit wegen akuter Nierenschädigung I mit der Erwartung einer Wiederherstellung der Nierenfunktion
  • Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer intrakraniellen Blutung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Koagulopathie jeglicher Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aspirin
Aspirin-Tablette 100 mg täglich
Arzneimittel: Aspirin 100 mg Tablette zum Einnehmen
Aspirin 100 mg Tablette täglich
Placebo-Komparator: Passendes Placebo
Placebo-Tablette 1 Tablette täglich
Arzneimittel: Passendes Placebo
Passendes Placebo 1 Tablette täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Kombination aus schweren kardiovaskulären Ereignissen (3-Punkte-MACE)
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.
Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder ischämischem Schlaganfall.
Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.
Tod aus irgendeinem Grund.
Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit koronarer Revaskularisation
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit Fisteln oder Transplantatthrombosen
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit ischämischen Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Definiert als eine Kombination aus Myokardinfarkt (MI), koronarem Tod, ischämischem Schlaganfall oder einem beliebigen Revaskularisierungsverfahren (d. h. Ausschluss von nicht koronaren Herztoten und als hämorrhagisch bestätigten Schlaganfällen).
Von der Einleitung der Studie bis zum Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit einer Kombination aus schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen, hospitalisierter instabiler Angina pectoris (UA) und hospitalisierter transitorischer ischämischer Attacke (TIA)
Zeitfenster: Von der Einleitung des Versuchs bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall, hospitalisierter instabiler Angina pectoris (UA) oder hospitalisierter transitorischer ischämischer Attacke (TIA)
Von der Einleitung des Versuchs bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Von der Einleitung des Versuchs bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursache.
Von der Einleitung des Versuchs bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses, bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer, die sich mit großen kardiovaskulären Ereignissen zusammensetzen
Zeitfenster: Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Ein Zusammensetzen aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder Gesamtsterben.
Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Von der Versuchsinitiation bis zum ersten Ereignis bis zu 5 Jahre.
Anzahl der Teilnehmer mit intrakranieller Blutung
Zeitfenster: Von der Initiierung der Versuch bis zum Ereignisvorkommen von bis zu 5 Jahren.
Von der Initiierung der Versuch bis zum Ereignisvorkommen von bis zu 5 Jahren.
Anzahl der Teilnehmer mit peripheren Gefäßveranstaltungen
Zeitfenster: Von der Initiierung der Versuch bis zum Ereignisvorkommen von bis zu 5 Jahren.
Von der Initiierung der Versuch bis zum Ereignisvorkommen von bis zu 5 Jahren.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starke Blutung
Zeitfenster: Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.
Schwere Blutungen werden basierend auf der modifizierten Definition der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) definiert, einschließlich tödlicher Blutungen und/oder symptomatischer Blutungen in einem kritischen Bereich oder Organ, wie z. intraartikulär oder perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom oder Blutungen in eine Operationsstelle, die eine erneute Operation erfordern, und/oder Blutungen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen.
Von der Einleitung der Studie bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Mitarbeiter

The George Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studienleiter: Muh Geot Wong, The George Institute
  • Studienleiter: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studienleiter: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studienstuhl: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
  • Studienleiter: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDPH-CH-2774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Studiendaten, die die Ergebnisse stützen, werden nach der Veröffentlichung geteilt. Jede Analyse und Veröffentlichung von Teilstudien muss vom Trial Steering Committee, lokalen Ethik- und behördlichen Anforderungen überprüft und genehmigt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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