Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ASPIR na Redução de Eventos em Diálise (ASPIR)

28 de março de 2024 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

ASPIrin na Redução de Eventos em Diálise

Pessoas com insuficiência renal que requerem diálise têm um risco muito maior de desenvolver doenças cardiovasculares (CV) em comparação com a população em geral. Uma causa cardíaca é responsável por 58% de todas as mortes em pacientes com doença renal terminal (ESKD). Ao mesmo tempo, essa população tem riscos aumentados de episódios de coagulação e sangramento. Embora a aspirina seja conhecida por reduzir as complicações cardiovasculares na população em geral, atualmente faltam evidências para apoiar o uso de aspirina em pessoas com ESKD recebendo terapia de diálise. O estudo ASPIrin to Reduce Event in Dialysis (ASPIRED) testará se o uso de aspirina em pacientes em diálise melhora os resultados com segurança em comparação com o não uso de aspirina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ASPIRED é um estudo controlado randomizado, pragmático, baseado em registro, multicêntrico, duplo-cego, iniciado pelo investigador que definirá o valor da aspirina em baixa dose (100 mg por dia) em eventos cardiovasculares em pessoas com ESKD recebendo diálise.

O estudo será conduzido usando a plataforma existente do registro de diálise peritoneal (DP) e hemodiálise (HD) chinês para rastrear, recrutar e coletar dados do estudo como parte dos cuidados clínicos de rotina do paciente durante a diálise para melhorar a eficiência e minimizar o custo de um ensaio clínico.

ASPIRED é um estudo orientado a eventos com uma duração prevista de aproximadamente 5 anos.

A randomização será realizada usando um sistema baseado na web por meio de uma interface de site criptografada protegida por senha.

O procedimento do estudo utiliza visitas clínicas de rotina semestrais para acompanhamento do estudo para aumentar a eficiência e minimizar a carga sobre os participantes.

A análise será baseada nos princípios de intenção de tratar. Um Conselho de Monitoramento e Segurança de Dados (DSMB) independente será estabelecido para monitorar o estudo quanto à segurança e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
          • Jianxin Wan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contato:
          • Tianxi Liu
    • Guang
      • Yingde, Guang, China
        • Recrutamento
        • People Hospital of Yingde City Guangdong Province
        • Contato:
          • Chifeng Wang
    • Guangdong
      • Chaozhou, Guangdong, China
        • Retirado
        • Chaozhou Center Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Dongguan People's Hospital
        • Contato:
          • Guohui Liu
        • Subinvestigador:
          • Yi Li
      • Dongguan, Guangdong, China, 523413
        • Recrutamento
        • Dongguan Donghua Hospital
        • Contato:
          • Xiaoyan Su
        • Investigador principal:
          • Xiaoyan Su
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Dongguan Eighth People's Hospital
        • Contato:
          • Zhixiong Lin
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Dongguan Marina Bay Center Hospital
        • Contato:
          • Houqin Xiao
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Dongguan Songshan Lake Center Hospital
        • Contato:
          • Huaqin Zhuo
      • Foshan, Guangdong, China, 528251
        • Ainda não está recrutando
        • The Second People Hospital of Foshan Nanhai
        • Contato:
          • Xia Jiang
        • Investigador principal:
          • Xia Jiang
      • Foshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Foshan Nanhai District People's Hospital
        • Contato:
          • Fuzhang Luo
      • Foshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Foshan No.1 people's hospital
        • Contato:
          • Yaozhong Kong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Retirado
        • Foshan Sanshui District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Foshan Second People's Hospital
        • Contato:
          • Bo Zhang
      • Foshan, Guangdong, China
        • Retirado
        • Shunde People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Foshan Sanshui People's Hospital
        • Contato:
          • Sinian Chen
      • Foshan, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
        • Contato:
          • Min Zhang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Huafeng Liu
        • Investigador principal:
          • Huafeng Liu
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contato:
          • Panna Liu
        • Investigador principal:
          • Panna Liu
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Contato:
          • Gangyi Chen
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Yuehong Yan
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Zongpei Jiang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contato:
          • Shuguang Qin
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
        • Contato:
          • Jiping Wang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
        • Contato:
          • Xueqing Yu
        • Investigador principal:
          • Xueqing Yu
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
        • Contato:
          • Yunfang Zhang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Panyu District people's hospital of Guangzhou
        • Contato:
          • Minyan Xie
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510235
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contato:
          • Qiongqiong Yang
        • Investigador principal:
          • Qiongqiong Yang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 225200
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Ying Tang
        • Investigador principal:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510240
        • Recrutamento
        • Guangzhou Redcross Hospital
        • Contato:
          • Yan Liu
        • Investigador principal:
          • Yan Liu
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Guangdong Cliffod Hospital
        • Contato:
          • Yanchun Wang
      • Guanzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Investigador principal:
          • Wei Chen
      • Heyuan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Heyuan People's Hospital
        • Contato:
          • Jianteng Xie
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Recrutamento
        • Huizhou First People Hospital
        • Contato:
          • Yanbo Teng
        • Investigador principal:
          • Yanbo Teng
      • Huizhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contato:
          • Yongjun Shi
      • Jiangmen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Jiangmen Center Hospital
        • Contato:
          • Qingdong Xu
      • Jieyang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Jieyang People's Hospital
        • Contato:
          • Qinhua Liu
      • Kaiping, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Kaiping Center Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaojun Tan
      • Lianjiang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Lianjiang People's Hospital
        • Contato:
          • Wei Chen
      • Lufeng, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Lufeng People's Hospital
        • Contato:
          • Jinglie Xie
      • Maoming, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Chaohui Wen
      • Maoming, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Maoming People's Hospital
        • Contato:
          • Yeming Lu
      • Meizhou, Guangdong, China, 514011
        • Recrutamento
        • Meizhou People's Hospital
        • Contato:
          • Xinghua Zhu
        • Investigador principal:
          • Xinghua Zhu
      • Meizhou, Guangdong, China, 514799
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
        • Contato:
          • Zhibo Liao
        • Investigador principal:
          • Zhibo Liao
      • Nanxiong, Guangdong, China, 512499
        • Recrutamento
        • Nanxiong People Hospital
        • Contato:
          • Lingjun Zeng
        • Investigador principal:
          • Lingjun Zeng
      • Puning, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Puning People's Hospital
        • Contato:
          • Yifeng Ma
      • Qingyuan, Guangdong, China, 511518
        • Recrutamento
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contato:
          • Zhiqiang Xue
        • Investigador principal:
          • Zhiqiang Xue
      • Qingyuan, Guangdong, China, 511600
        • Recrutamento
        • Fogang People Hospital
        • Contato:
          • Youhe Li
        • Investigador principal:
          • Youhe Li
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Huaiyuan Mao
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Recrutamento
        • The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
        • Contato:
          • Yanqiang Peng
        • Investigador principal:
          • Yanqiang Peng
      • Shantou, Guangdong, China, 515144
        • Recrutamento
        • Shantou Chaonan Minsheng Hospital
        • Contato:
          • Yubin Xia
        • Investigador principal:
          • Yubin Xia
      • Shanwei, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shanwei People's Hospital
        • Contato:
          • Jinxiong Xu
      • Shanwei, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Hongbo Ye
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Shaoguan
        • Contato:
          • Bing Zhou
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Yuebei People's Hospital
        • Contato:
          • Min He
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512600
        • Recrutamento
        • Wengyuan People Hospital
        • Contato:
          • Yaoli Huang
        • Investigador principal:
          • Yaoli Huang
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shaoguan First People's Hospital
        • Contato:
          • Bin Zhou
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen Baoan People's Hospital
        • Contato:
          • Jihong Chen
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen No.2 people's hospital
        • Investigador principal:
          • Qijun Wan
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Lifen Wang
      • Shenzhen, Guangdong, China, 510275
        • Recrutamento
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
        • Contato:
          • Zhihua Zheng
        • Investigador principal:
          • Zhihua Zheng
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
        • Contato:
          • Mingliang Hu
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
        • Contato:
          • Tiecheng Yang
      • Shunde, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Contato:
          • Mou Liang
      • Shunde, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Xianrui Dou
      • Yangjiang, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Yingchao Zhong
      • Yangjiang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Yangjiang People's Hospital
        • Contato:
          • Yong Su
      • Yunfu, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Yunfu People's Hospital
        • Contato:
          • Xinyuan Liao
      • Zengcheng, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
          • Jumei Xia
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Ainda não está recrutando
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Contato:
          • Huafeng Liu
        • Investigador principal:
          • Jie Xiao
      • Zhanjiang, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
        • Contato:
          • Lei Zeng
      • Zhaoqing, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Zhaoqing first people's hospital
        • Contato:
          • Jinquan Wu
        • Investigador principal:
          • Jinquan Wu
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Contato:
          • Qing Ye
        • Investigador principal:
          • Qing Ye
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Retirado
        • Zhongshan Traditional Chinese Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Zhongshan Xiaolan People's Hospital
        • Contato:
          • Xianggeng Chi
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contato:
          • Rui Zhang
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Cheng Wang
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Jinwan Center Hospital of Zhuhai
        • Contato:
          • Juan Pang
    • Guangxi
      • Baise, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
        • Contato:
          • Jie Wang
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Zhenhua Yang
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, China, 561099
        • Recrutamento
        • Anshun People Hospital
        • Contato:
          • Xianfeng Cheng
        • Investigador principal:
          • Xianfeng Cheng
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Retirado
        • Guizhou Province Peple's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Recrutamento
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Jiali Wei
    • Henan
      • Xinyang, Henan, China
        • Recrutamento
        • Xinyang Central Hospital
        • Contato:
          • Bo Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:
          • Wenli Chen
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
          • Chun Zhang
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
        • Contato:
          • Gang Xu
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Wuhan No.1 People's Hospital
        • Contato:
          • Yanmin Zhang
      • Wuhan, Hubei, China
        • Retirado
        • Yichang Central People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, China
        • Retirado
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Yumei Liang
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
          • Hao Zhang
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contato:
          • Xiangcheng Xiao
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Retirado
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Ganzhou People's Hospital
        • Contato:
          • Hongxia Peng
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Recrutamento
        • Ganzhou Municiple Hospital
        • Contato:
          • Zhuo Li
        • Investigador principal:
          • Zhuo Li
      • Jiujiang, Jiangxi, China
        • Retirado
        • Jiujiang No.1people's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Qinkai Chen
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Jiangxi Province Peple's Hospital
        • Contato:
          • Aimin Zhong
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
          • Menghua Chen
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Retirado
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Retirado
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Sichuan Province People's Hospital
        • Contato:
          • Li Wang
    • Xinjiang
      • Kashi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Kashi Prefecture
        • Contato:
          • Jie Guo
      • Shihezi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
        • Contato:
          • Xiaoping Yang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Retirado
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Retirado
        • The People's hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, China
        • Recrutamento
        • Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
        • Contato:
          • Jinfeng Guo
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Ativo, não recrutando
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos inseridos no registro chinês de diálise de DP e HD
  • Requisito esperado para diálise de manutenção contínua
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Exigência de antiplaquetário ou anticoagulação oral, na visão do médico assistente
  • Contra-indicação para aspirina
  • Necessidade de diálise por lesão renal aguda I com expectativa de recuperação da função renal
  • História de acidente vascular cerebral hemorrágico ou sangramento intracraniano nos últimos 12 meses
  • Coagulopatia de qualquer causa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aspirina
Comprimido de aspirina 100 mg por dia
Medicamento: Aspirina 100 mg comprimido oral
Comprimido de aspirina 100 mg por dia
Comparador de Placebo: Placebo correspondente
Placebo comprimido 1 comprimido por dia
Medicamento: Placebo correspondente
Placebo correspondente 1 comprimido por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com composto de eventos cardiovasculares maiores (MACE de 3 pontos)
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com composto do desfecho primário mais morte por todas as causas
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou morte.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Infarto do miocárdio
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com AVC
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Morte por qualquer motivo.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com revascularização coronária
Prazo: Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com fístula ou trombose de enxerto
Prazo: Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com AVC hemorrágico
Prazo: Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com eventos isquêmicos
Prazo: Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Definido como um composto de infarto do miocárdio (IM), morte coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico ou qualquer procedimento de revascularização (ou seja, exclusão de mortes cardíacas não coronarianas e acidentes vasculares cerebrais confirmados como hemorrágicos).
Desde o início do julgamento até a ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com combinação de eventos cardiovasculares maiores, angina instável (AI) hospitalizada e ataque isquêmico transitório (AIT) hospitalizado
Prazo: Desde o início do estudo até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, angina instável (AI) hospitalizada ou ataque isquêmico transitório (AIT) hospitalizado
Desde o início do estudo até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Número de participantes com morte cardiovascular
Prazo: Desde o início do estudo até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Morte por causa CV.
Desde o início do estudo até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia grave
Prazo: Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.
Sangramento maior é definido com base na definição modificada da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH), incluindo sangramento fatal e/ou sangramento sintomático em uma área ou órgão crítico, como intracraniano, intraespinhal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular ou pericárdico, ou intramuscular com síndrome compartimental, ou sangramento em um local cirúrgico que requeira reoperação e/ou sangramento levando à hospitalização.
Desde o início do teste até a primeira ocorrência de qualquer evento, até 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Colaboradores

The George Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Diretor de estudo: Muh Geot Wong, The George Institute
  • Diretor de estudo: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Diretor de estudo: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Cadeira de estudo: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
  • Diretor de estudo: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDPH-CH-2774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de estudo não identificados que suportam os resultados serão compartilhados após a publicação. Qualquer análise e publicação de subestudo terá que ser revisada e aprovada pelo Comitê de direção do estudo, requisitos éticos e regulamentares locais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aspirina 100 mg comprimido oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever