치주 치료의 효과에 대한 기준선의 치주 세균의 영향
2020년 5월 6일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
치주염 환자의 치주 치료 결과의 효과에 대한 기준선에서의 치주 세균의 영향: 전향적 임상 및 미생물 연구
이미 승인되었지만 치주염 관리를 위한 프로토콜의 효능 및 영향과 관련하여 여전히 존재하는 논란에 비추어 본 연구의 목적은 6개월 추적 관찰에서 치료 후 임상 매개변수를 평가하는 것이었습니다. 전체 구강 스케일링 또는 사분면 스케일링에 추가하여 SRP로 치료한 치주염 환자의 면역학적 및 치은 미생물 프로파일
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 2008년에 검토되었습니다.
University of Messina의 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했으며 각 환자는 연구의 잠재적 내재적 위험에 대해 주의 깊게 정보를 받았고 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다. .
모든 피험자에서 치료 후 180일에 4개의 개별 근위 부위에서 치은연하 플라크가 획득되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98100
- University of Messina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태 양호,
- 4-6mm 범위의 포켓 깊이(PD)를 가진 각 사분면에 대해 최소 2개의 치아,
- 퍼케이션의 개입 없음,
- 사분면당 최소 6개의 치아.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 치주 치료,
- 지난 6개월 동안 항생제 복용,
- 임신,
- 연구 치료의 효과에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 상태,
- 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제 요법,
- 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용,
- 호르몬 피임약을 사용하지 않고,
- 항염증제 및 면역 억제제에 의한 약물 치료,
- 음주의 과거력,
- 흡연,
- 클래스 II 및 III 치아 이동성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 치주염 사분면
환자는 비수술 사분면 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다.
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전체 입 또는 사분면 SRP
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활성 비교기: 전체 구강 치주염
환자는 비수술적 전악 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다.
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전체 입 또는 사분면 SRP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준
기간: 180일
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임상애착 수준 감소 분석
|
180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gaetano Isola, University of Messina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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