Periodontaalisten bakteerien vaikutus parodontaalihoidon tehokkuuteen
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Periodontaalisten bakteerien vaikutus parodontiittihoidon tulosten tehokkuuteen parodontiittipotilailla: tuleva kliininen ja mikrobinen tutkimus
Ottaen huomioon kiistat, jotka on jo hyväksytty, mutta jotka kuitenkin ovat edelleen olemassa parodontiitin hoitomenetelmien tehokkuudesta ja vaikutuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeisiä kliinisiä parametreja. ja immunologiset ja ienmikrobiprofiilit parodontiittipotilailla, joita hoidetaan joko SRP:llä koko suun hilseilyn tai kvadrantin hilseilyn lisäksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuonna 1975 mukaisesti, ja se tarkistettiin vuonna 2008.
Messinan yliopiston paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimussuunnitelman, ja jokaiselle potilaalle ilmoitettiin huolellisesti tutkimuksen mahdollisista luontaisista riskeistä ja heille annettiin tietoinen kirjallinen suostumus. .
Kaikilla koehenkilöillä subgingivaalinen plakki hankittiin 4 erillisestä proksimaalisesta kohdasta 180 päivää hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveydentila,
- vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohden taskun syvyys (PD) välillä 4-6 mm,
- ei furkaatiota,
- vähintään kuusi hammasta kvadranttia kohti.
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana,
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- raskaus,
- kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin,
- aiemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot,
- antimikrobisia aineita sisältävän suuveden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana,
- ei käytä hormonaalisia ehkäisyvälineitä,
- lääkitys tulehduskipulääkkeillä ja immunosuppressiivisilla lääkkeillä,
- aiempi alkoholinkäyttö,
- tupakointi,
- luokan II ja III hampaiden liikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Parodontiitti kvadrantti
Potilaille tehdään ei-kirurginen kvadrantin skaalaus ja juurien höyläys
|
Täyssuu tai kvadrantti SRP
|
|
Active Comparator: Parodontiitti täysi suu
Potilaille tehdään ei-kirurginen koko suun hilseily ja juurien höyläys
|
Täyssuu tai kvadrantti SRP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kliinisen kiinnittymistason vähenemisen analyysi
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gaetano Isola, University of Messina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2018-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulehdustulosten jakaminen
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yliopiston verkkosivut ja julkaistu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi