Impacto de las bacterias periodontales al inicio del estudio sobre la eficacia de la terapia periodontal
6 de mayo de 2020 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Impacto de las bacterias periodontales al inicio del estudio sobre la eficacia de los resultados de la terapia periodontal en pacientes con periodontitis: un estudio prospectivo clínico y microbiano
Ante la controversia que ya está aprobada pero que aún existe sobre la eficacia e influencia de los protocolos para el manejo de la Periodontitis, el objetivo de este estudio fue evaluar, a los 6 meses de seguimiento, los parámetros clínicos postratamiento. y perfiles microbianos inmunológicos y gingivales en pacientes con periodontitis, tratados con SRP además de raspado de toda la boca o raspado de cuadrantes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975 de la Asociación Médica Mundial y se revisó en 2008.
El comité de ética local de la Universidad de Messina aprobó el protocolo del estudio y cada paciente fue cuidadosamente informado sobre los posibles riesgos inherentes al estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito Se evaluó la elegibilidad de 102 pacientes, de 27 a 65 años (edad media 44,2) .
En todos los sujetos, se adquirió placa subgingival de 4 sitios proximales separados 180 días después de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Messina, Italia, 98100
- University of Messina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen estado de salud general,
- un mínimo de 2 dientes para cada cuadrante con una profundidad de bolsillo (PD) que oscila entre 4 y 6 mm,
- sin afectación de la bifurcación,
- un mínimo de seis dientes por cuadrante, respectivamente.
Criterio de exclusión:
- terapia periodontal durante los últimos 12 meses,
- asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses,
- el embarazo,
- cualquier condición sistémica que pueda afectar los efectos del tratamiento del estudio,
- terapias de radiación o inmunosupresoras anteriores o actuales,
- uso de enjuague bucal que contiene antimicrobianos durante los 3 meses anteriores,
- no uso de anticonceptivos hormonales,
- medicación por fármacos antiinflamatorios e inmunosupresores,
- historia previa de consumo excesivo de alcohol,
- de fumar,
- Movilidad dental clase II y III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Cuadrante de periodontitis
Los pacientes se someten a un raspado de cuadrantes y un alisado radicular no quirúrgicos.
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SRP boca completa o cuadrante
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Comparador activo: Periodontitis boca llena
Los pacientes se someten a un raspado de boca completa y un alisado radicular no quirúrgicos.
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SRP boca completa o cuadrante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 180 días
|
Análisis de la reducción del nivel de apego clínico
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gaetano Isola, University of Messina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2018-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiendo resultados incendiarios
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Sitio web de la universidad y publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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