Impacto das bactérias periodontais na linha de base na eficácia da terapia periodontal
6 de maio de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Impacto das bactérias periodontais na linha de base na eficácia dos resultados da terapia periodontal em pacientes com periodontite: um estudo clínico e microbiano prospectivo
Tendo em conta as controvérsias já aprovadas mas que no entanto ainda existem quanto à eficácia e influência dos protocolos de gestão da Periodontite, o objetivo deste estudo foi avaliar, aos 6 meses de seguimento, os parâmetros clínicos pós-tratamento e perfis microbianos imunológicos e gengivais em pacientes com periodontite, tratados por SRP além de raspagem de boca inteira ou raspagem de quadrante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2008.
O comitê de ética local da Universidade de Messina aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito. .
Em todos os indivíduos, a placa subgengival foi adquirida de 4 locais proximais separados em 180 dias após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98100
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bom estado de saúde geral,
- um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com uma profundidade de bolso (PD) variando de 4-6 mm,
- sem envolvimento da furca,
- um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente.
Critério de exclusão:
- terapia periodontal durante os últimos 12 meses,
- tomada de antibióticos nos últimos 6 meses,
- gravidez,
- qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo,
- radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras,
- uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses,
- não uso de contraceptivos hormonais,
- medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras,
- história prévia de consumo excessivo de álcool,
- fumar,
- mobilidade dentária classe II e III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Quadrante da periodontite
Os pacientes são submetidos a raspagem de quadrante não cirúrgica e alisamento radicular
|
Boca cheia ou quadrante SRP
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Comparador Ativo: Periodontite boca cheia
Os pacientes são submetidos a raspagem bucal completa não cirúrgica e alisamento radicular
|
Boca cheia ou quadrante SRP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Apego Clínico
Prazo: 180 dias
|
Análise da redução do nível de inserção clínica
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gaetano Isola, University of Messina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2018-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhamento de resultados inflamatórios
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site da universidade e pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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