Влияние пародонтальных бактерий на исходном уровне на эффективность пародонтальной терапии
6 мая 2020 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Влияние пародонтальных бактерий на исходном уровне на эффективность исходов пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом: проспективное клиническое и микробное исследование
В свете разногласий, которые уже утверждены, но все еще существуют в отношении эффективности и влияния протоколов лечения пародонтита, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить через 6 месяцев наблюдения клинические параметры после лечения. и иммунологические и десневые микробные профили у пациентов с пародонтитом, пролеченных либо SRP в дополнение к полному скейлингу полости рта или квадрантному скейлингу
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1975 года и пересмотрено в 2008 году.
Местный комитет по этике Мессинского университета одобрил протокол исследования, и каждый пациент был тщательно проинформирован о возможных неотъемлемых рисках исследования и предоставил свое информированное письменное согласие. 102 пациента в возрасте от 27 до 65 лет (средний возраст 44,2 года) были оценены на соответствие требованиям. .
У всех субъектов поддесневой налет был получен из 4 отдельных проксимальных участков через 180 дней после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья,
- минимум 2 зуба на каждый квадрант с глубиной кармана (PD) в диапазоне 4-6 мм,
- отсутствие вовлечения фуркации,
- минимум шесть зубов на квадрант соответственно.
Критерий исключения:
- пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев,
- прием антибиотиков в течение последних 6 месяцев,
- беременность,
- любое системное заболевание, которое может повлиять на эффекты исследуемого лечения,
- предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия,
- использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев,
- не использовать гормональные контрацептивы,
- медикаментозное лечение противовоспалительными и иммуносупрессивными препаратами,
- предыдущая история запоя,
- курение,
- подвижность зубов II и III степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Квадрант пародонтита
Пациентам проводят нехирургическое скейлинг квадрантов и полировку корней.
|
Полный рот или квадрант SRP
|
|
Активный компаратор: Полный рот пародонтит
Пациенты проходят нехирургическое полное удаление зубного камня и полировку корней.
|
Полный рот или квадрант SRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 180 дней
|
Анализ снижения уровня клинической привязанности
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gaetano Isola, University of Messina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2018-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Делимся результатами воспаления
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Веб-сайт университета и опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .