歯周治療の有効性に対するベースラインでの歯周病菌の影響
2020年5月6日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
歯周炎患者における歯周治療結果の有効性に対するベースラインでの歯周病菌の影響：前向きの臨床および微生物研究
歯周炎の管理のためのプロトコルの有効性と影響に関して、すでに承認されているものの依然として存在する論争を考慮して、この研究の目的は、6か月の追跡調査で治療後の臨床パラメーターを評価することでした。全口スケーリングまたは四分割スケーリングに加えて SRP によって治療された歯周炎患者の免疫学的プロファイルおよび歯肉微生物プロファイル
調査の概要
詳細な説明
この治験は1975年の世界医師会ヘルシンキ宣言に従って実施され、2008年に見直された。
メッシーナ大学の地元倫理委員会は研究計画を承認し、各患者には研究に潜在する潜在的なリスクについて注意深く説明し、書面による同意を提供した。27～65歳（平均年齢44.2歳）の患者102名が適格かどうか評価された。 。
すべての被験者において、治療後 180 日目に歯肉縁下のプラークが 4 つの別々の近位部位から採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98100
- University of Messina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態が良好であること、
- 各四分円に少なくとも 2 つの歯があり、ポケットの深さ (PD) は 4 ～ 6 mm の範囲です。
- 根分岐部の関与はなく、
- それぞれ、象限ごとに少なくとも 6 つの歯。
除外基準:
- 過去 12 か月間の歯周治療、
- 過去6か月間抗生物質を服用したと思われる、
- 妊娠、
- 研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態、
- 以前または現在の放射線療法または免疫抑制療法、
- 過去 3 か月間に抗菌剤を含むうがい薬を使用したこと、
- ホルモン避妊薬を使用しない、
- 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬、
- 過去の飲酒歴、
- 喫煙、
- クラス II および III の歯の可動性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：歯周病象限
患者は非外科的四分円スケーリングとルートプレーニングを受けます
|
全口または象限 SRP
|
|
アクティブコンパレータ：口全体の歯周炎
患者は非外科的な口全体のスケーリングとルートプレーニングを受けます
|
全口または象限 SRP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：180日
|
クリニカルアタッチメントレベルの低下の分析
|
180日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gaetano Isola、University of Messina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月5日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。