Indvirkning af periodontale bakterier ved baseline på effektiviteten af periodontal terapi
6. maj 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Indvirkning af periodontale bakterier ved baseline på effektiviteten af parodontale terapiresultater hos patienter med parodontitis: en prospektiv klinisk og mikrobiel undersøgelse
I lyset af den kontrovers, der allerede er godkendt, men som dog stadig eksisterer med hensyn til effektiviteten og indflydelsen af protokollerne til behandling af paradentose, var formålet med denne undersøgelse at evaluere de kliniske parametre efter 6 måneders opfølgning. og immunologiske og gingival mikrobielle profiler hos patienter med paradentose, behandlet med enten SRP udover fuld mundskalning eller kvadrantskalning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations Helsinki-erklæring fra 1975 og revideret i 2008.
Den lokale etiske komité ved University of Messina godkendte undersøgelsesprotokollen, og hver patient blev omhyggeligt informeret om de mulige iboende risici ved undersøgelsen og forudsat deres informerede skriftlige samtykke. .
Hos alle forsøgspersoner blev subgingival plak erhvervet fra 4 separate proksimale steder 180 dage efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god almen helbredstilstand,
- mindst 2 tænder for hver kvadrant med en Pocket Depth (PD) fra 4-6 mm,
- ingen involvering af furkationen,
- hhv. minimum seks tænder pr. kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
- paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder,
- antagelse af antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder,
- graviditet,
- enhver systemisk tilstand, der kan påvirke virkningerne af undersøgelsesbehandlingen,
- tidligere eller nuværende strålings- eller immunsuppressive terapier,
- brug af mundskyl indeholdende antimikrobielle stoffer inden for de foregående 3 måneder,
- ingen brug af hormonelle præventionsmidler,
- medicin med antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler,
- tidligere historie med hårdt drikke,
- rygning,
- klasse II og III tandmobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Paradentose kvadrant
Patienter gennemgår ikke-kirurgisk kvadrantskalering og rodplaning
|
Fuld mund eller kvadrant SRP
|
|
Aktiv komparator: Paradentose fuld mund
Patienter gennemgår ikke-kirurgisk afskalning af fuld mund og rodplaning
|
Fuld mund eller kvadrant SRP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 180 dage
|
Analyse af reduktion af klinisk tilknytningsniveau
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2018-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling af inflammatoriske resultater
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Universitetets hjemmeside og pubmed
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .