Inverkan av periodontala bakterier vid baslinjen på effektiviteten av periodontal terapi
6 maj 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Inverkan av parodontala bakterier vid baslinjen på effektiviteten av parodontala terapiresultat hos patienter med parodontit: en prospektiv klinisk och mikrobiell studie
Mot bakgrund av den kontrovers som redan är godkänd men som dock fortfarande existerar angående effektiviteten och inflytandet av protokollen för behandling av parodontit, var syftet med denna studie att utvärdera, vid 6 månaders uppföljning, de kliniska parametrarna efter behandling. och immunologiska och gingivala mikrobiella profiler hos patienter med parodontit, behandlade med antingen SRP utöver helmunsfjällning eller kvadrantfjällning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prövning genomfördes i enlighet med World Medical Associations Helsingforsdeklaration från 1975 och granskades 2008.
Den lokala etiska kommittén vid University of Messina godkände studieprotokollet och varje patient informerades noggrant om de möjliga inneboende riskerna med studien och gav sitt informerade skriftliga samtycke. 102 patienter, , i åldern 27 till 65 (medelålder 44,2) bedömdes för kvalificering .
Hos alla försökspersoner förvärvades subgingivalt plack från 4 separata proximala ställen 180 dagar efter terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gott tillstånd av allmän hälsa,
- minst 2 tänder för varje kvadrant med ett Pocket Depth (PD) som sträcker sig från 4-6 mm,
- ingen inblandning av furkationen,
- minst sex tänder per kvadrant.
Exklusions kriterier:
- parodontal terapi under de senaste 12 månaderna,
- antagande av antibiotika under de senaste 6 månaderna,
- graviditet,
- alla systemiska tillstånd som kan påverka effekterna av studiebehandlingen,
- tidigare eller aktuella strålnings- eller immunsuppressiva terapier,
- användning av munvatten som innehåller antimikrobiella medel under de senaste 3 månaderna,
- ingen användning av hormonella preventivmedel,
- medicinering med antiinflammatoriska och immunsuppressiva läkemedel,
- tidigare historia av hårt drickande,
- rökning,
- klass II och III tandrörlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Parodontit kvadrant
Patienterna genomgår icke-kirurgisk kvadrantskalning och rothyvling
|
Full mun eller kvadrant SRP
|
|
Aktiv komparator: Parodontit full mun
Patienter genomgår icke-kirurgisk helmunsfjällning och rothyvling
|
Full mun eller kvadrant SRP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 180 dagar
|
Analys av minskning av klinisk anknytningsnivå
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2018-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela inflammatoriska resultat
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Universitetets hemsida och pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .