Innvirkning av periodontale bakterier ved baseline på effektiviteten av periodontal terapi
6. mai 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Påvirkning av periodontale bakterier ved baseline på effektiviteten av periodontale terapiresultater hos pasienter med periodontitt: en prospektiv klinisk og mikrobiell studie
I lys av kontroversen som allerede er godkjent, men som fortsatt eksisterer angående effektiviteten og påvirkningen av protokollene for behandling av periodontitt, var målet med denne studien å evaluere, ved 6 måneders oppfølging, de kliniske parametrene etter behandling. og immunologiske og gingival mikrobielle profiler hos pasienter med periodontitt, behandlet med enten SRP i tillegg til full munnskalering eller kvadrantskalering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne rettssaken ble utført i samsvar med World Medical Associations erklæring fra Helsinki av 1975, og ble gjennomgått i 2008.
Den lokale etiske komiteen ved Universitetet i Messina godkjente studieprotokollen, og hver pasient ble nøye informert om mulige iboende risikoer ved studien og ga deres informerte skriftlige samtykke. .
Hos alle forsøkspersoner ble subgingival plakk ervervet fra 4 separate proksimale steder 180 dager etter terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helsetilstand,
- minimum 2 tenner for hver kvadrant med en lommedybde (PD) fra 4-6 mm,
- ingen involvering av furkasjonen,
- henholdsvis minimum seks tenner per kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
- periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene,
- antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene,
- svangerskap,
- enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen,
- tidligere eller nåværende strålings- eller immunsuppressive terapier,
- bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle stoffer i løpet av de siste 3 månedene,
- ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler,
- medisinering med antiinflammatoriske og immundempende legemidler,
- tidligere historie med hard drikking,
- røyking,
- klasse II og III tannmobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Periodontitt kvadrant
Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk kvadrantskalering og rotplaning
|
Full munn eller kvadrant SRP
|
|
Aktiv komparator: Periodontitt full munn
Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk full munnskalling og rothøvling
|
Full munn eller kvadrant SRP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 180 dager
|
Analyse av reduksjon av klinisk tilknytningsnivå
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2018-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dele inflammatoriske resultater
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Universitetets nettsted og pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .