Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontálních bakterií ve výchozím stavu na účinnost parodontální terapie

6. května 2020 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Vliv parodontálních bakterií ve výchozím stavu na účinnost výsledků parodontální terapie u pacientů s parodontitidou: Prospektivní klinická a mikrobiální studie

Ve světle kontroverze, která je již schválena, ale stále existuje ohledně účinnosti a vlivu protokolů pro léčbu parodontitidy, bylo cílem této studie zhodnotit po 6 měsících sledování klinické parametry po léčbě a imunologické a gingivální mikrobiální profily u pacientů s periodontitidou, léčených buď SRP kromě škálování v celých ústech nebo kvadrantového škálování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace z roku 1975 a byla přezkoumána v roce 2008. Místní etická komise University of Messina schválila protokol studie a každý pacient byl pečlivě informován o možných inherentních rizicích studie a poskytl svůj informovaný písemný souhlas 102 pacientů ve věku 27 až 65 let (průměrný věk 44,2) bylo posouzeno z hlediska způsobilosti. . U všech subjektů byl subgingivální plak získán ze 4 samostatných proximálních míst 180 dnů po terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98100
        • University of Messina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrý celkový zdravotní stav,
  2. minimálně 2 zuby pro každý kvadrant s hloubkou kapsy (PD) v rozmezí 4-6 mm,
  3. žádné zapojení furkace,
  4. minimálně šest zubů na kvadrant.

Kritéria vyloučení:

  1. periodontální terapie během posledních 12 měsíců,
  2. užívání antibiotik během posledních 6 měsíců,
  3. těhotenství,
  4. jakýkoli systémový stav, který by mohl ovlivnit účinky studijní léčby,
  5. předchozí nebo současné ozařování nebo imunosupresivní terapie,
  6. používání ústní vody obsahující antimikrobiální látky během předchozích 3 měsíců,
  7. nepoužívání hormonální antikoncepce,
  8. léčba protizánětlivými a imunosupresivními léky,
  9. předchozí historie tvrdého pití,
  10. kouření,
  11. pohyblivost zubů třídy II a III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kvadrant parodontitidy
Pacienti podstupují nechirurgické škálování kvadrantů a hoblování kořenů
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Plná ústa nebo kvadrant SRP
Aktivní komparátor: Parodontitida plná ústa
Pacienti podstupují nechirurgické olupování celých úst a hoblování kořenů
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Plná ústa nebo kvadrant SRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 180 dní
Analýza snížení úrovně klinické vazby
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gaetano Isola, University of Messina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2018-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení zánětlivých výsledků

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Univerzitní web a pubmed

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit