- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04384614
튀니지의 Covid-19: 관측 횡단면 레지스트리 연구 (CONNAITRE)
2020년 8월 25일 업데이트: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
튀니지의 Covid-19: 관찰적 횡단면 등록 연구 다중심 연구
튀니지의 Covid-19: 관찰 단면 레지스트리 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis, 튀니지
- Eshmoun Clinical Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID19(+)와 접촉한 COVID19(+) 및 COVID19(-) 환자 사이에 400명의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 (+), 입원환자 또는 외래환자, PCR 검사로 확인
- COVID-19(-)와 접촉한 적이 있는 PCR 검사로 확인된 COVID-19(+)
제외 기준:
- PCR 이외의 다른 검사로 진단된 COVID(+) 및 COVID(-)
- COVID-19 (-) COVID19(+)와 접촉한 적이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나19(+)
PCR로 확진된 COVID19(+) 환자
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PCR을 통한 바이러스 부하(COVID+) 테스트
DNA 검사를 위한 IDR 및 혈액 샘플링
COVID 19 증상 및 신체 검사
|
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코로나 (-)
PCR로 확인된 COVID-19(+)와 접촉한 적이 있는 COVID19(-) 환자
|
PCR을 통한 바이러스 부하(COVID+) 테스트
DNA 검사를 위한 IDR 및 혈액 샘플링
COVID 19 증상 및 신체 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역학적 인구학적 특성과 관련된 차이
기간: 30 일
|
COVID(+)와 접촉한 COVID(-) 환자의 프로필과 COVID(+)의 프로필 및 역학적 인구통계학적 특성과 관련된 차이점을 식별합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECC2020-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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