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Covid-19 en Túnez: un estudio de registro transversal observacional (CONNAITRE)

25 de agosto de 2020 actualizado por: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base

Covid-19 en Túnez: un estudio observacional transversal de registro Estudio multicéntrico

Covid-19 en Túnez: estudio observacional de registro transversal de AN

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez
        • Eshmoun Clinical Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán 400 Pacientes entre COVID19 (+) y COVID19 (-) pacientes que han estado en contacto con COVID19 (+)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID-19 (+), hospitalizado o ambulatorio, confirmado por prueba PCR
  • COVID-19 (-) confirmado por prueba PCR haber estado en contacto con COVID-19 (+)

Criterio de exclusión:

  • COVID(+) y COVID(-) diagnosticados por otras pruebas que no sean PCR
  • COVID-19 (-) No haber estado en contacto con COVID19(+)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID (+)
Pacientes COVID19(+) confirmados por PCR
Prueba de carga viral (COVID+) por PCR
IDR y muestreo de sangre para pruebas de verificación de ADN
Síntomas de COVID 19 y examen físico
COVID-19 (-)
Pacientes COVID19 (-) que habían estado en contacto con COVID-19 (+) confirmados por PCR
Prueba de carga viral (COVID+) por PCR
IDR y muestreo de sangre para pruebas de verificación de ADN
Síntomas de COVID 19 y examen físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias relacionadas con las características demográficas epidemiológicas
Periodo de tiempo: 30 dias

Identificar diferencias relacionadas con las características demográficas epidemiológicas y el perfil de COVID(+) vs. el perfil de pacientes con COVID(-) que han estado en contacto con COVID(+)

  • Cuestionario de historial de vacunación
  • Cuestionario de antecedentes médicos y quirúrgicos
  • Exámen clinico
  • TDR y muestreo de sangre para controles de ADN
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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