- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04384614
Covid-19 en Túnez: un estudio de registro transversal observacional (CONNAITRE)
25 de agosto de 2020 actualizado por: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 en Túnez: un estudio observacional transversal de registro Estudio multicéntrico
Covid-19 en Túnez: estudio observacional de registro transversal de AN
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tunis, Túnez
- Eshmoun Clinical Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán 400 Pacientes entre COVID19 (+) y COVID19 (-) pacientes que han estado en contacto con COVID19 (+)
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 (+), hospitalizado o ambulatorio, confirmado por prueba PCR
- COVID-19 (-) confirmado por prueba PCR haber estado en contacto con COVID-19 (+)
Criterio de exclusión:
- COVID(+) y COVID(-) diagnosticados por otras pruebas que no sean PCR
- COVID-19 (-) No haber estado en contacto con COVID19(+)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID (+)
Pacientes COVID19(+) confirmados por PCR
|
Prueba de carga viral (COVID+) por PCR
IDR y muestreo de sangre para pruebas de verificación de ADN
Síntomas de COVID 19 y examen físico
|
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COVID-19 (-)
Pacientes COVID19 (-) que habían estado en contacto con COVID-19 (+) confirmados por PCR
|
Prueba de carga viral (COVID+) por PCR
IDR y muestreo de sangre para pruebas de verificación de ADN
Síntomas de COVID 19 y examen físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias relacionadas con las características demográficas epidemiológicas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Identificar diferencias relacionadas con las características demográficas epidemiológicas y el perfil de COVID(+) vs. el perfil de pacientes con COVID(-) que han estado en contacto con COVID(+)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECC2020-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .