Covid-19 v Tunisku: observační studie průřezového registru (CONNAITRE)
25. srpna 2020 aktualizováno: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 v Tunisku: observační studie průřezového registru, multicentrická studie
Covid-19 v Tunisku: observační studie průřezového registru
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
400 pacientů bude zahrnuto mezi pacienty COVID19 (+) a COVID19 (-), kteří byli v kontaktu s COVID19 (+)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COVID-19 (+), hospitalizovaný nebo ambulantně, potvrzený testem PCR
- COVID-19 (-) potvrzeno testem PCR, že byl v kontaktu s COVID-19 (+)
Kritéria vyloučení:
- COVID(+) a COVID(-) diagnostikované jinými testy než PCR
- COVID-19 (-) Nebýt v kontaktu s COVID19(+)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID (+)
Pacienti COVID19(+) potvrzeni PCR
|
Testování virové zátěže (COVID+) pomocí PCR
IDR a odběr krve pro testování DNA Check
Příznaky COVID 19 a fyzikální vyšetření
|
|
COVID (-)
Pacienti COVID19 (-), kteří byli v kontaktu s COVID-19 (+), potvrzeni pomocí PCR
|
Testování virové zátěže (COVID+) pomocí PCR
IDR a odběr krve pro testování DNA Check
Příznaky COVID 19 a fyzikální vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly související s epidemiologickými demografickými charakteristikami
Časové okno: 30 dní
|
Identifikujte rozdíly související s epidemiologickými demografickými charakteristikami a profilem COVID(+) oproti profilu pacientů COVID(-), kteří byli v kontaktu s COVID(+)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECC2020-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .