- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04384614
Covid-19 in Tunisia: uno studio di registro trasversale osservazionale (CONNAITRE)
25 agosto 2020 aggiornato da: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 in Tunisia: studio multicentrico di uno studio di registro trasversale osservazionale
Covid-19 in Tunisia: uno studio di registro trasversale osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
400 Pazienti saranno inclusi tra pazienti COVID19 (+) e COVID19 (-) che sono stati in contatto con COVID19 (+)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- COVID-19 (+), ricoverato o ambulatoriale, confermato dal test PCR
- COVID-19 (-) confermato dal test PCR essendo stato in contatto con COVID-19 (+)
Criteri di esclusione:
- COVID(+) e COVID(-) diagnosticati da test diversi dalla PCR
- COVID-19 (-) Non essere stato in contatto con COVID19(+)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COVID (+)
Pazienti COVID19 (+) confermati da PCR
|
Test della carica virale (COVID+) mediante PCR
IDR e prelievo di sangue per il test DNA Check
Sintomi COVID 19 ed esame fisico
|
|
COVID (-)
Pazienti COVID19 (-) che erano stati in contatto con COVID-19 (+) confermati da PCR
|
Test della carica virale (COVID+) mediante PCR
IDR e prelievo di sangue per il test DNA Check
Sintomi COVID 19 ed esame fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze legate alle caratteristiche demografiche epidemiologiche
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Identificare le differenze relative alle caratteristiche demografiche epidemiologiche e al profilo di COVID(+) rispetto al profilo dei pazienti COVID(-) che sono stati in contatto con COVID(+)
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECC2020-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .