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Covid-19 na Tunísia: um estudo observacional transversal de registros (CONNAITRE)

25 de agosto de 2020 atualizado por: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base

Covid-19 na Tunísia: um estudo observacional transversal de registro Estudo multicêntrico

Covid-19 na Tunísia: um estudo observacional transversal de registro

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia
        • Eshmoun Clinical Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

400 pacientes serão incluídos entre pacientes COVID19 (+) e COVID19 (-) que estiveram em contato com COVID19 (+)

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID-19 (+), internado ou ambulatorial, confirmado por PCR
  • COVID-19 (-) confirmado por teste de PCR tendo estado em contacto com COVID-19 (+)

Critério de exclusão:

  • COVID(+) e COVID(-) diagnosticados por outros testes além do PCR
  • COVID-19 (-) Não ter estado em contacto com COVID19(+)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID (+)
Pacientes COVID19(+) confirmados por PCR
Teste de carga viral (COVID+) por PCR
IDR e amostragem de sangue para teste de verificação de DNA
Sintomas de COVID 19 e exame físico
COVID (-)
Pacientes COVID19 (-) que estiveram em contato com COVID-19 (+) confirmados por PCR
Teste de carga viral (COVID+) por PCR
IDR e amostragem de sangue para teste de verificação de DNA
Sintomas de COVID 19 e exame físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças relacionadas às características demográficas epidemiológicas
Prazo: 30 dias

Identificar diferenças relacionadas às características demográficas epidemiológicas e ao perfil de COVID(+) versus o perfil de pacientes com COVID(-) que tiveram contato com COVID(+)

  • Questionário de Histórico de Vacinação
  • Questionário de Histórico Médico e Cirúrgico
  • Exame clínico
  • TDR e amostragem de sangue para verificações de DNA
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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