Covid-19 in Tunesië: een observationeel transversaal registeronderzoek (CONNAITRE)
25 augustus 2020 bijgewerkt door: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 in Tunesië: een multicentrisch onderzoek naar een observatie-overschrijdend registeronderzoek
Covid-19 in Tunesië: een observationeel transversaal registeronderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
400 Patiënten zullen worden opgenomen tussen COVID19 (+) en COVID19 (-) patiënten die in contact zijn geweest met COVID19 (+)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 (+), intramuraal of poliklinisch, bevestigd door PCR-test
- COVID-19 (-) bevestigd door PCR-test in contact geweest met COVID-19 (+)
Uitsluitingscriteria:
- COVID(+) en COVID(-) gediagnosticeerd door andere tests dan PCR
- COVID-19 (-) Niet in contact geweest met COVID19(+)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID (+)
Patiënten COVID19(+) bevestigd door PCR
|
Virale belasting (COVID+) testen door middel van PCR
IDR en bloedafname voor testen DNA Check
COVID 19 symptomen en lichamelijk onderzoek
|
|
COVID (-)
Patiënten COVID19 (-) die in contact zijn geweest met COVID-19 (+) bevestigd door PCR
|
Virale belasting (COVID+) testen door middel van PCR
IDR en bloedafname voor testen DNA Check
COVID 19 symptomen en lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen met betrekking tot epidemiologische demografische kenmerken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Identificeer verschillen met betrekking tot epidemiologische demografische kenmerken en het profiel van COVID(+) vs. het profiel van COVID(-)-patiënten die in contact zijn geweest met COVID(+)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECC2020-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .