Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 i Tunisia: En observasjonsstudie i tverrsnittsregister (CONNAITRE)

25. august 2020 oppdatert av: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base

Covid-19 i Tunisia: En observasjons-tverrsnittsregisterstudie multisentrisk studie

Covid-19 i Tunisia: AN Observational Cross-Sectional Registry Study

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Eshmoun Clinical Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

400 pasienter vil bli inkludert mellom COVID19 (+) og COVID19 (-) pasienter som har vært i kontakt med COVID19 (+)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19 (+), stasjonær eller poliklinisk, bekreftet med PCR-test
  • COVID-19 (-) bekreftet av PCR-test etter å ha vært i kontakt med COVID-19 (+)

Ekskluderingskriterier:

  • COVID(+) og COVID(-) diagnostisert ved andre tester enn PCR
  • COVID-19 (-) Ikke å ha vært i kontakt med COVID19(+)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID (+)
Pasienter COVID19(+) bekreftet ved PCR
Diagnostisk test: Test PCR
Testing av virusbelastning (COVID+) ved PCR
Genetisk: TDR
IDR og blodprøvetaking for testing av DNA-sjekk
Annen: Klinisk undersøkelse
COVID 19-symptomer og fysisk undersøkelse
COVID (-)
Pasienter COVID19 (-) som hadde vært i kontakt med COVID-19 (+) bekreftet av PCR
Diagnostisk test: Test PCR
Testing av virusbelastning (COVID+) ved PCR
Genetisk: TDR
IDR og blodprøvetaking for testing av DNA-sjekk
Annen: Klinisk undersøkelse
COVID 19-symptomer og fysisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller knyttet til epidemiologiske demografiske egenskaper
Tidsramme: 30 dager

Identifiser forskjeller knyttet til epidemiologiske demografiske egenskaper og profilen til COVID(+) kontra profilen til COVID(-)-pasienter som har vært i kontakt med COVID(+)

  • Vaksinasjonshistorie spørreskjema
  • Medisinsk og kirurgisk historie spørreskjema
  • Klinisk undersøkelse
  • TDR og blodprøvetaking for DNA-sjekker
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction des Soins de Santé de Base

Samarbeidspartnere

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECC2020-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere