- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04384614
Covid-19 Tunisiassa: Havainnollinen poikkileikkausrekisteritutkimus (CONNAITRE)
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 Tunisiassa: Havainnollinen poikkileikkausrekisteritutkimus Monikeskinen tutkimus
Covid-19 Tunisiassa: Havainnollinen poikkileikkausrekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
400 potilasta lasketaan COVID19 (+) - COVID19 (-) -potilaiden väliin, jotka ovat olleet kosketuksissa COVID19:n (+) kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 (+), sairaala- tai avohoito, vahvistettu PCR-testillä
- COVID-19 (-) vahvisti PCR-testillä olleen kosketuksissa COVID-19:ään (+)
Poissulkemiskriteerit:
- COVID(+) ja COVID(-) diagnosoitu muilla testeillä kuin PCR:llä
- COVID-19 (-) Ei ole ollut kosketuksissa COVID19(+) kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID (+)
Potilaat COVID19(+) vahvistettu PCR
|
Viruskuormitustesti (COVID+) PCR:llä
IDR ja verinäytteet DNA-tarkastuksen testaamista varten
COVID 19 -oireet ja fyysinen tarkastus
|
|
COVID (-)
Potilaat COVID19 (-), jotka olivat olleet kosketuksissa COVID-19:n kanssa (+), vahvistettiin PCR:llä
|
Viruskuormitustesti (COVID+) PCR:llä
IDR ja verinäytteet DNA-tarkastuksen testaamista varten
COVID 19 -oireet ja fyysinen tarkastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisiin demografisiin ominaisuuksiin liittyvät erot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnista erot, jotka liittyvät epidemiologisiin demografisiin ominaisuuksiin ja COVID(+)-profiiliin verrattuna COVID(-)-potilaiden profiiliin, jotka ovat olleet kosketuksissa COVID(+)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECC2020-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .