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Covid-19 en Tunisie : Une étude observationnelle transversale du registre (CONNAITRE)

25 août 2020 mis à jour par: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base

Covid-19 en Tunisie : Une étude observationnelle transversale du registre Etude multicentrique

Covid-19 en Tunisie : une étude observationnelle transversale du registre

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie
        • Eshmoun Clinical Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

400 Patients seront inclus entre les patients COVID19 (+) et COVID19 (-) ayant été en contact avec le COVID19 (+)

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 (+), hospitalisé ou ambulatoire, confirmé par test PCR
  • COVID-19 (-) confirmé par test PCR ayant été en contact avec le COVID-19 (+)

Critère d'exclusion:

  • COVID(+) et COVID(-) diagnostiqués par d'autres tests que la PCR
  • COVID-19 (-) Ne pas avoir été en contact avec le COVID19(+)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID (+)
Patients COVID19(+) confirmés par PCR
Test de charge virale (COVID+) par PCR
IDR et prélèvement sanguin pour test ADN Check
Symptômes de la COVID 19 et examen physique
COVID (-)
Patients COVID19 (-) ayant été en contact avec le COVID-19 (+) confirmé par PCR
Test de charge virale (COVID+) par PCR
IDR et prélèvement sanguin pour test ADN Check
Symptômes de la COVID 19 et examen physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences liées aux caractéristiques démographiques épidémiologiques
Délai: 30 jours

Identifier les différences liées aux caractéristiques épidémiologiques démographiques et au profil du COVID(+) vs. le profil des patients COVID(-) ayant été en contact avec le COVID(+)

  • Questionnaire sur les antécédents de vaccination
  • Questionnaire sur les antécédents médicaux et chirurgicaux
  • Examen clinique
  • TDR et prélèvement sanguin pour les contrôles ADN
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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