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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04384614
Covid-19 en Tunisie : Une étude observationnelle transversale du registre (CONNAITRE)
25 août 2020 mis à jour par: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 en Tunisie : Une étude observationnelle transversale du registre Etude multicentrique
Covid-19 en Tunisie : une étude observationnelle transversale du registre
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tunis, Tunisie
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
400 Patients seront inclus entre les patients COVID19 (+) et COVID19 (-) ayant été en contact avec le COVID19 (+)
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 (+), hospitalisé ou ambulatoire, confirmé par test PCR
- COVID-19 (-) confirmé par test PCR ayant été en contact avec le COVID-19 (+)
Critère d'exclusion:
- COVID(+) et COVID(-) diagnostiqués par d'autres tests que la PCR
- COVID-19 (-) Ne pas avoir été en contact avec le COVID19(+)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID (+)
Patients COVID19(+) confirmés par PCR
|
Test de charge virale (COVID+) par PCR
IDR et prélèvement sanguin pour test ADN Check
Symptômes de la COVID 19 et examen physique
|
|
COVID (-)
Patients COVID19 (-) ayant été en contact avec le COVID-19 (+) confirmé par PCR
|
Test de charge virale (COVID+) par PCR
IDR et prélèvement sanguin pour test ADN Check
Symptômes de la COVID 19 et examen physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences liées aux caractéristiques démographiques épidémiologiques
Délai: 30 jours
|
Identifier les différences liées aux caractéristiques épidémiologiques démographiques et au profil du COVID(+) vs. le profil des patients COVID(-) ayant été en contact avec le COVID(+)
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECC2020-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .