Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 i Tunesien: En observationel tværsnitsregistreringsundersøgelse (CONNAITRE)

25. august 2020 opdateret af: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base

Covid-19 i Tunesien: En observationel tværsnitsregistreringsundersøgelse multicentrisk undersøgelse

Covid-19 i Tunesien: AN Observational Cross-Sectional Registry Study

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Eshmoun Clinical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 patienter vil blive inkluderet mellem COVID19 (+) og COVID19 (-) patienter, der har været i kontakt med COVID19 (+)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 (+), indlagt eller ambulant, bekræftet ved PCR-test
  • COVID-19 (-) bekræftet ved PCR-test at have været i kontakt med COVID-19 (+)

Ekskluderingskriterier:

  • COVID(+) og COVID(-) diagnosticeret ved andre test end PCR
  • COVID-19 (-) Ikke at have været i kontakt med COVID19(+)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID (+)
Patienter COVID19(+) bekræftet ved PCR
Diagnostisk test: Test PCR
Virusbelastningstest (COVID+) ved PCR
Genetisk: TDR
IDR og blodprøvetagning til test af DNA-tjek
Andet: Klinisk undersøgelse
COVID 19 symptomer og fysisk undersøgelse
COVID (-)
Patienter COVID19 (-) som havde været i kontakt med COVID-19 (+) bekræftet ved PCR
Diagnostisk test: Test PCR
Virusbelastningstest (COVID+) ved PCR
Genetisk: TDR
IDR og blodprøvetagning til test af DNA-tjek
Andet: Klinisk undersøgelse
COVID 19 symptomer og fysisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle relateret til epidemiologiske demografiske karakteristika
Tidsramme: 30 dage

Identificer forskelle relateret til epidemiologiske demografiske karakteristika og profilen af ​​COVID(+) versus profilen af ​​COVID(-) patienter, der har været i kontakt med COVID(+)

  • Vaccinationshistorie spørgeskema
  • Medicinsk og kirurgisk historie spørgeskema
  • Klinisk undersøgelse
  • TDR og blodprøvetagning til DNA-tjek
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction des Soins de Santé de Base

Samarbejdspartnere

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC2020-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner