Covid-19 в Тунисе: наблюдательное перекрестное исследование реестра (CONNAITRE)
25 августа 2020 г. обновлено: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 в Тунисе: обсервационное перекрестное исследование регистра Многоцентровое исследование
Covid-19 в Тунисе: наблюдательное перекрестное исследование реестра
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
400 пациентов будут включены между пациентами с COVID19 (+) и пациентами с COVID19 (-), которые были в контакте с COVID19 (+)
Описание
Критерии включения:
- COVID-19 (+), стационарный или амбулаторный, подтвержденный ПЦР-тестом
- COVID-19 (-) подтвержден ПЦР-тестом при контакте с COVID-19 (+)
Критерий исключения:
- COVID(+) и COVID(-), диагностированные другими тестами, кроме ПЦР
- COVID-19 (-) Отсутствие контакта с COVID19 (+)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID (+)
Пациенты с COVID19(+), подтвержденные методом ПЦР
|
Тестирование на вирусную нагрузку (COVID+) методом ПЦР
IDR и забор крови для тестирования DNA Check
Симптомы COVID-19 и медицинский осмотр
|
|
COVID-19 (-)
Пациенты с COVID-19 (-), находившиеся в контакте с COVID-19 (+), подтвержденные ПЦР
|
Тестирование на вирусную нагрузку (COVID+) методом ПЦР
IDR и забор крови для тестирования DNA Check
Симптомы COVID-19 и медицинский осмотр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия, связанные с эпидемиологическими демографическими характеристиками
Временное ограничение: 30 дней
|
Выявить различия, связанные с эпидемиологическими демографическими характеристиками и профилем COVID(+) по сравнению с профилем пациентов с COVID(-), которые были в контакте с COVID(+)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECC2020-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .