Covid-19 in Tunesien: Eine beobachtende Querschnittsregisterstudie (CONNAITRE)
25. August 2020 aktualisiert von: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 in Tunesien: Eine multizentrische Beobachtungs-Querschnittsregisterstudie
Covid-19 in Tunesien: Eine beobachtende Querschnittsregisterstudie
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tunis, Tunesien
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
400 Patienten werden zwischen COVID19 (+) und COVID19 (-) Patienten eingeschlossen, die mit COVID19 (+) in Kontakt waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19 (+), stationär oder ambulant, bestätigt durch PCR-Test
- COVID-19 (-) bestätigt durch PCR-Test Kontakt mit COVID-19 (+)
Ausschlusskriterien:
- COVID(+) und COVID(-), die durch andere Tests als PCR diagnostiziert wurden
- COVID-19 (-) Kein Kontakt mit COVID-19 (+)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID (+)
Patienten COVID19(+) bestätigt durch PCR
|
Test der Viruslast (COVID+) durch PCR
IDR und Blutentnahme zum Testen von DNA Check
COVID 19-Symptome und körperliche Untersuchung
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COVID (-)
Patienten COVID19 (-), die Kontakt mit COVID-19 (+) hatten, bestätigt durch PCR
|
Test der Viruslast (COVID+) durch PCR
IDR und Blutentnahme zum Testen von DNA Check
COVID 19-Symptome und körperliche Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede im Zusammenhang mit epidemiologischen demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Identifizieren Sie Unterschiede in Bezug auf epidemiologische demografische Merkmale und das Profil von COVID(+) im Vergleich zum Profil von COVID(-)-Patienten, die mit COVID(+) in Kontakt waren.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECC2020-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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