- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04384614
Covid-19 w Tunezji: obserwacyjne przekrojowe badanie rejestru (CONNAITRE)
25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Agnès Hamzaoui, Direction des Soins de Santé de Base
Covid-19 w Tunezji: obserwacyjne, przekrojowe badanie rejestru Badanie wieloośrodkowe
Covid-19 w Tunezji: obserwacyjne przekrojowe badanie rejestru
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Eshmoun Clinical Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
400 pacjentów zostanie uwzględnionych pomiędzy pacjentami z COVID19 (+) i COVID19 (-), którzy mieli kontakt z COVID19 (+)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- COVID-19 (+), szpitalny lub ambulatoryjny, potwierdzony testem PCR
- COVID-19 (-) potwierdzony testem PCR, miał kontakt z COVID-19 (+)
Kryteria wyłączenia:
- COVID(+) i COVID(-) zdiagnozowane innymi testami niż PCR
- COVID-19 (-) Brak kontaktu z COVID19(+)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID (+)
Pacjenci z COVID19(+) potwierdzonym metodą PCR
|
Badanie miana wirusa (COVID+) metodą PCR
IDR i pobieranie krwi do badania DNA Check
Objawy COVID 19 i badanie fizykalne
|
|
COVID (-)
Pacjenci z COVID19 (-), którzy mieli kontakt z COVID-19 (+) potwierdzonym metodą PCR
|
Badanie miana wirusa (COVID+) metodą PCR
IDR i pobieranie krwi do badania DNA Check
Objawy COVID 19 i badanie fizykalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice związane z charakterystyką epidemiologiczno-demograficzną
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zidentyfikuj różnice związane z charakterystyką epidemiologiczno-demograficzną oraz profilem COVID(+) vs. profilem pacjentów z COVID(-), którzy mieli kontakt z COVID(+)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agnès Hamzaoui, Pr, Hopital Abderrahmane Mami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECC2020-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .