기관내 삽관 전 성문상 제트 환기에 의한 전산소화의 타당성
2020년 5월 19일 업데이트: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
기관내 삽관 전 마스크 가압 환기를 대체한 성문상 제트 환기에 의한 전산소화의 타당성: 무작위 제어 트레일
이 연구는 마스크가압환기와 대조하여 기관내 삽관 전에 전산소화를 하는 안전한 방법으로 성문상 제트 환기가 대안적 해결책이라고 가정했다.
연구자들은 또한 성문위 제트 환기가 식도 역류의 발생을 증가시키지 않을 것이라고 예상했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마스크가압환기와 대조하여 기관내 삽관 전에 전산소화를 하는 안전한 방법으로 성문상 제트 환기가 대안적 해결책이라고 가정했다. 연구자들은 또한 성문위 제트 환기가 식도 역류의 발생을 증가시키지 않을 것이라고 예상했습니다.
조사관은 무작위로 환자를 그룹 C와 그룹 S의 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 C의 환자는 마스크 가압 환기로 전산소 투여를 받고 그룹 S의 환자는 Wei NASAL JET(WNJ)에 의한 성문상 제트 환기를 사용합니다. 기관 삽관이 수행됩니다. 3분 전산소화 후. 조사관은 전산소화 전후의 PaCO2를 측정하고 조사관은 위장에 가스가 너무 많은지 알아보기 위해 위 초음파 검사를 실시합니다. 전산소화 중 산소포화도가 95% 미만이면 조사관은 Wei NASAL JET(WNJ)의 위치를 조정하거나 조사관이 마스크를 잡는 방식을 변경하거나 그룹에 따라 환기 압력을 변경합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Yi Feng
- 전화번호: 010-88325581
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 모든 수술 예정
- 18-64세의 성인 연령 범위
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA 등급) I-II
- 이 임상 추적에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 비출혈, 코협착증, 비염의 에피소드, 심한 위식도 역류 질환, 심한 호흡기 질환, 심한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 환자
- 항응고제의 경우 장기간 사용
- 개입에 협조할 수 없다
- 정상적인 호흡에서 맥박 산소 측정 <95%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성문위 제트 환기 그룹
전산소 없이 유도하기 전에 혈액 가스를 확인하십시오.
위 초음파를 한다.
Midazolam 0.02 mg/kg, sufentanil 0.3 ~ 0.5 ug/kg, propofol 2-2.5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 유도 (WNJ) 0.01-0.03의 구동 압력으로 성문 상부 제트 환기를 제공하기 위해 코에 삽입합니다.
메가파스칼(MPa), 호흡수 분당 15회(BPM), 흡기/호기수 1-1.
5. 3분 후 혈액 가스, 위-초음파를 확인하고 육안 후두경 안내에 따라 기관 삽관을 수행합니다. 삽관 중에는 제트 환기를 중지합니다.
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성문위 제트 환기 그룹으로 무작위 배정된 환자는 실시 후 Wei Nasal Jet Tube를 배치합니다.
그런 다음 그들은 맥박 산소측정이 95% 이상인지 확인하기 위해 성문위 제트 환기를 받을 것입니다.
3분 후 구강 접근을 통해 기관내 삽관을 시행하였다.
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간섭 없음: 마스크 가압 환기 그룹
전산소 없이 유도하기 전에 혈액 가스를 확인하십시오.
위 초음파를 한다.
Midazolam 0.02 mg/kg, sufentanil 0.3 ~ 0.5 ug/kg, propofol 2-2.5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 유도 유도. 근육 이완제 후 압력 조절 "V - E 기술"에 의한 압력 호흡.
2분 후 혈액 가스, 위-초음파를 확인하고 육안 후두경 안내에 따라 기관 삽관을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 산소 장력(PaO2)
기간: 전산소화 3분 후
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결과는 혈액 가스 분석에서 나옵니다.
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전산소화 3분 후
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폐포 산소 장력(PaO2)
기간: 기준선(전산소화 전)
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결과는 혈액 가스 분석에서 나옵니다.
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기준선(전산소화 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2
기간: 전산소화 3분 후
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결과는 혈액 가스 분석에서 나옵니다.
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전산소화 3분 후
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PaCO2
기간: 기준선(전산소화 전)
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결과는 혈액 가스 분석에서 나옵니다.
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기준선(전산소화 전)
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위전부 단면
기간: 전산소화 3분 후
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결과는 위 초음파에서 나옵니다.
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전산소화 3분 후
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위전부 단면
기간: 기준선(전산소화 전)
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결과는 위 초음파에서 나옵니다.
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기준선(전산소화 전)
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합병증
기간: 1 일
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비출혈, 인후 건조 가려움증, 인후염, 메스꺼움 및 구토, 압력 및 기타 부작용과 같은
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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