Możliwość preoksygenacji przez wentylację strumieniową nadgłośniową przed intubacją dotchawiczą
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Wykonalność preoksygenacji przez nadgłośniową wentylację strumieniową zastąpioną wentylacją pod ciśnieniem przez maskę przed intubacją dotchawiczą: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu przyjęto, że nadgłośniowa wentylacja strumieniowa jest alternatywnym rozwiązaniem jako bezpieczny sposób przeprowadzenia preoksygenacji przed intubacją dotchawiczą, kontrastując ją z wentylacją pod ciśnieniem z maską.
Badacze spodziewali się również, że nadgłośniowa wentylacja strumieniowa nie zwiększy częstości występowania refluksu przełykowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu przyjęto, że nadgłośniowa wentylacja strumieniowa jest alternatywnym rozwiązaniem jako bezpieczny sposób przeprowadzenia preoksygenacji przed intubacją dotchawiczą, kontrastując ją z wentylacją pod ciśnieniem z maską. Badacze spodziewali się również, że nadgłośniowa wentylacja strumieniowa nie zwiększy częstości występowania refluksu przełykowego.
Badacze losowo podzielili pacjentów na 2 grupy: grupę C i grupę S. Pacjenci w grupie C będą poddani preoksygenacji z wentylacją ciśnieniową za pomocą maski, podczas gdy pacjenci w grupie S będą poddani nadgłośniowej wentylacji strumieniowej Wei NASAL JET (WNJ). Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona po 3 minutach wstępnego natlenienia. Badacze zmierzą PaCO2 przed i po preoksygenacji, a badacze wykonają ultrasonografię żołądka, aby sprawdzić, czy w żołądku nie ma zbyt dużo gazu. Jeśli pulsoksymetria jest niższa niż 95% podczas preoksygenacji, badacze dostosują pozycję dyszy Wei NOSAL JET (WNJ) lub zmienią sposób, w jaki badacze trzymają maskę lub zmienią ciśnienie wentylacji na podstawie grupy .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Feng
- Numer telefonu: 010-88325581
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowanych na jakąkolwiek operację w znieczuleniu ogólnym
- dorośli w wieku od 18 do 64 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (klasa ASA) I-II
- dobrowolny udział w tej ścieżce klinicznej, podpisane świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z krwawieniem z nosa, zwężeniem nosa, epizodami nieżytu nosa, ciężką chorobą refluksową przełyku, ciężką chorobą układu oddechowego, ciężką chorobą układu krążenia i naczyń mózgowych
- długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- nie może współpracować z interwencją
- pulsoksymetria <95% przy prawidłowym oddychaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadgłośniowa grupa wentylacji strumieniowej
Sprawdź gazometrię przed indukcją bez preoksygenacji.
Zrób USG żołądka.
Indukcja za pomocą midazolamu 0,02 mg/kg, sufentanylu 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofolu 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. （WNJ）do nosa, aby zapewnić nadgłośniową wentylację strumieniową z ciśnieniem napędowym 0,01-0,03
megapaskal (MPa), częstość oddechów 15 uderzeń na minutę (BPM), częstość wdechów/wydechów 1-1.
5. Sprawdź gazometrię krwi, USG żołądka po 3 minutach, a następnie wykonaj intubację dotchawiczą pod kontrolą laryngoskopu wzrokowego. Zatrzymaj wentylację strumieniową podczas intubacji.
|
pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy nadgłośniowej wentylacji strumieniowej, po przeprowadzeniu zostaliby umieszczeni przez nosową rurkę strumieniową Wei.
Następnie otrzymają nadgłośniową wentylację strumieniową, aby upewnić się, że ich pulsoksymetria wynosi ponad 95%.
Po 3 minutach wykonano intubację dotchawiczą z dostępu przez usta.
|
|
Brak interwencji: grupa wentylacji pod ciśnieniem maski
Sprawdź gazometrię przed indukcją bez preoksygenacji.
Zrób USG żołądka.
Indukcja za pomocą midazolamu 0,02 mg/kg, sufentanylu 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofolu 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Gdy pacjenci zasną i nie mogą się obudzić, badacze dadzą im maskę na 1 minutę oddychanie ciśnieniowe, poprzez kontrolę ciśnienia „techniką V - E” po zastosowaniu środka zwiotczającego mięśnie.
Sprawdź gazometrię krwi, USG żołądka po 2 minutach, a następnie wykonaj intubację dotchawiczą pod kontrolą wizualnego laryngoskopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie tlenu w pęcherzykach płucnych (PaO2)
Ramy czasowe: 3 minuty po preoksygenacji
|
Wyniki pochodzą z gazometrii krwi
|
3 minuty po preoksygenacji
|
|
ciśnienie tlenu w pęcherzykach płucnych (PaO2)
Ramy czasowe: linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
Wyniki pochodzą z gazometrii krwi
|
linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaCO2
Ramy czasowe: 3 minuty po preoksygenacji
|
Wyniki pochodzą z gazometrii krwi
|
3 minuty po preoksygenacji
|
|
PaCO2
Ramy czasowe: linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
Wyniki pochodzą z gazometrii krwi
|
linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
|
przekrój przez antrum żołądka
Ramy czasowe: 3 minuty po preoksygenacji
|
Wyniki pochodzą z USG żołądka
|
3 minuty po preoksygenacji
|
|
przekrój przez antrum żołądka
Ramy czasowe: linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
Wyniki pochodzą z USG żołądka
|
linia bazowa (przed preoksygenacją)
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1 dzień
|
takie jak krwawienie z nosa, suchość w gardle, swędzenie, ból gardła, nudności i wymioty, ucisk i inne działania niepożądane
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PHB014-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .