Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av preoksygenering ved supraglottisk jetventilasjon før endotrakeal intubasjon

19. mai 2020 oppdatert av: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital

Mulighet for preoksygenering ved supraglottisk jetventilasjon erstattet med masketrykkventilasjon før endotrakeal intubasjon: En randomisert kontrollert spor

Studien antok at supraglottisk jetventilasjon er en alternativ løsning som en sikker måte å gjøre preoksygeneringen før endotrakeal intubasjon ved å kontrastere den med maske under trykkventilasjon. Etterforskerne forventet også at supraglottisk jetventilasjon ikke vil øke forekomsten av esophageal refluks.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien antok at supraglottisk jetventilasjon er en alternativ løsning som en sikker måte å gjøre preoksygeneringen før endotrakeal intubasjon ved å kontrastere den med maske under trykkventilasjon. Etterforskerne forventet også at supraglottisk jetventilasjon ikke vil øke forekomsten av esophageal refluks.

Etterforskerne delte pasientene tilfeldig inn i 2 grupper: Gruppe C og Gruppe S. Pasienter i gruppe C vil preoksygeneres med maske under trykkventilasjon, mens pasienter i gruppe S med supraglottisk jetventilasjon med Wei NASAL JET (WNJ). Trakeal intubasjonen vil bli utført etter 3 minutters preoksygenering. Etterforskerne vil måle PaCO2 før og etter preoksygenering, og etterforskerne vil ta mage-ultrasonografi for å finne ut om det er for mye gass i gastroen. Hvis pulsoksymetrien er lavere enn 95 % under preoksygeneringen, vil etterforskerne justere posisjonen til Wei NASAL JET（WNJ) eller bruke endringen måten etterforskerne holder masken på eller endre ventilasjonstrykket på grunnlag av gruppen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Feng
          • Telefonnummer: 010-88325581

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for enhver operasjon under generell anestesi
  • voksne i alderen 18-64 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifisering (ASA-klasse) I-II
  • frivillig deltakelse i dette kliniske sporet, signerte informerte samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med neseblødning, rhinostenose, episoder med rhinitt, alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom, alvorlig luftveissykdom, alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom
  • langvarig bruk hvis antikoagulerende legemidler
  • kan ikke samarbeide med intervensjon
  • pulsoksymetri <95 % med normal respirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: supraglottisk jetventilasjonsgruppe
Sjekk blodgassen før induksjon uten preoksygen. Ta mage-ultralyd. Induksjon med Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Etter at pasientene har sovnet og ikke kan vekkes, vil etterforskerne sette Wei NASAL JET （WNJ） inn i nesen for å gi den supraglottiske stråleventilasjon med drivtrykket 0,01-0,03 megapascal (MPa), respirasjonsfrekvens 15 slag per minutt（BPM）, inspirasjons-/ekspirasjonsfrekvens 1-1. 5.Sjekk blodgass, mage-ultralyd etter 3 minutter, foreta deretter trakeal intubasjon veiledet av visuelt laryngoskop. Stopp jetventilasjon under intubasjon.
Enhet: supraglottisk jetventilasjon
Pasienter som ble randomisert til supraglottisk jetventilasjonsgruppe ville bli plassert Wei Nasal Jet Tube etter utført. Deretter vil de få supraglottisk jetventilasjon for å sikre at pulsoksymetrien deres er over 95 %. Etter 3 minutter ble endotrakeal intubasjon utført via munntilnærming.
Ingen inngripen: maske trykksatt ventilasjonsgruppe
Sjekk blodgassen før induksjon uten preoksygen. Ta mage-ultralyd. Induksjon med Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Etter at pasientene har sovnet og ikke kan vekkes, vil etterforskerne gi dem 1 min maske trykkrespirasjon, ved trykkkontroll "V - E-teknikk" etter muskelavslappende middel. Kontroller blodgass, mage-ultralyd etter 2 minutter, og gjør deretter trakeal intubasjon veiledet av visuelt laryngoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alveolær oksygenspenning (PaO2)
Tidsramme: 3 minutter etter preoksygenering
Resultatene kommer fra blodgassanalyse
3 minutter etter preoksygenering
alveolær oksygenspenning (PaO2)
Tidsramme: baseline (før preoksygenering)
Resultatene kommer fra blodgassanalyse
baseline (før preoksygenering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 3 minutter etter preoksygenering
Resultatene kommer fra blodgassanalyse
3 minutter etter preoksygenering
PaCO2
Tidsramme: baseline (før preoksygenering)
Resultatene kommer fra blodgassanalyse
baseline (før preoksygenering)
gastrisk antrum tverrsnitt
Tidsramme: 3 minutter etter preoksygenering
Resultatene kommer fra ultralyd av mage
3 minutter etter preoksygenering
gastrisk antrum tverrsnitt
Tidsramme: baseline (før preoksygenering)
Resultatene kommer fra ultralyd av mage
baseline (før preoksygenering)
komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
slik som neseblødning, tørr halskløe, sår hals, kvalme og oppkast, trykk og andre bivirkninger
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020PHB014-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på supraglottisk jetventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere