Haalbaarheid van preoxygenatie door supraglottische straalventilatie vóór endotracheale intubatie
19 mei 2020 bijgewerkt door: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Haalbaarheid van preoxygenatie door supraglottische jetventilatie in plaats van maskerventilatie onder druk vóór endotracheale intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde route
De studie ging ervan uit dat supraglottische jetventilatie een alternatieve oplossing is als een veilige manier om de preoxygenatie vóór endotracheale intubatie uit te voeren door dit te contrasteren met beademing via een masker.
De onderzoekers verwachtten ook dat supraglottische jetventilatie het optreden van slokdarmreflux niet zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie ging ervan uit dat supraglottische jetventilatie een alternatieve oplossing is als een veilige manier om de preoxygenatie vóór endotracheale intubatie uit te voeren door dit te contrasteren met beademing via een masker. De onderzoekers verwachtten ook dat supraglottische jetventilatie het optreden van slokdarmreflux niet zal vergroten.
De onderzoekers verdeelden de patiënten willekeurig in 2 groepen: groep C en groep S. Patiënten in groep C krijgen pre-oxygenatie met beademing onder druk van een masker, terwijl patiënten in groep S supraglottische straalbeademing krijgen door Wei NASAL JET (WNJ). De tracheale intubatie zal worden uitgevoerd na de preoxygenatie van 3 minuten. De onderzoekers zullen de PaCO2 meten voor en na preoxygenatie, en de onderzoekers zullen de maag-echografie maken om te zien of er te veel gas in de maag zit. Als de pulsoximetrie tijdens de preoxygenatie lager is dan 95%, passen de onderzoekers de positie van de Wei NASAL JET (WNJ) aan of gebruiken ze de manier waarop de onderzoekers het masker vasthouden of veranderen ze de ventilatiedruk op basis van de groep .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Yi Feng
- Telefoonnummer: 010-88325581
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor een operatie onder algehele narcose
- volwassenen leeftijd variëren van 18-64 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA-klasse) I-II
- vrijwillige deelname aan dit klinische traject, ondertekende geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met epistaxis, rhinostenose, episoden van rhinitis, ernstige gastro-oesofageale refluxziekte, ernstige ademhalingsziekte, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte
- langdurig gebruik als antistollingsmiddelen
- kan niet meewerken aan interventie
- pulsoximetrie <95% bij normale ademhaling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: supraglottische straalventilatiegroep
Controleer bloedgas vóór inductie zonder prezuurstof.
Neem maag-echografie.
Inductie met midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Nadat patiënten in slaap zijn gevallen en niet wakker kunnen worden, zullen de onderzoekers de Wei NASAL JET plaatsen (WNJ) in iemands neus om de supraglottische straalventilatie te geven met de aandrijfdruk 0,01-0,03
megapascal (MPa), ademhalingsfrequentie 15 slagen per minuut (BPM), inspiratoire/expiratoire frequentie 1-1.
5. Controleer bloedgas, maag-echografie na 3 minuten, voer dan de tracheale intubatie uit, geleid door visuele laryngoscoop. Stop jetventilatie tijdens intubatie.
|
patiënten die werden gerandomiseerd in de supraglottische jetventilatiegroep zouden na afloop een Wei Nasal Jet Tube worden geplaatst.
Daarna krijgen ze de supraglottische jetventilatie om ervoor te zorgen dat hun pulsoximetrie meer dan 95% is.
Na 3 minuten werd endotracheale intubatie uitgevoerd via mondbenadering.
|
|
Geen tussenkomst: masker onder druk beademingsgroep
Controleer bloedgas vóór inductie zonder prezuurstof.
Neem maag-echografie.
Inductie met midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Nadat patiënten in slaap zijn gevallen en niet wakker kunnen worden, geven de onderzoekers ze een masker van 1 minuut drukademhaling, door drukregeling "V - E-techniek" na spierverslapper.
Controleer bloedgas, maag-echografie na 2 minuten, voer dan de tracheale intubatie uit, geleid door een visuele laryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alveolaire zuurstofspanning (PaO2)
Tijdsspanne: 3 minuten na preoxygenatie
|
De resultaten zijn afkomstig van bloedgasanalyse
|
3 minuten na preoxygenatie
|
|
alveolaire zuurstofspanning (PaO2)
Tijdsspanne: basislijn (vóór preoxygenatie)
|
De resultaten zijn afkomstig van bloedgasanalyse
|
basislijn (vóór preoxygenatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaCO2
Tijdsspanne: 3 minuten na preoxygenatie
|
De resultaten zijn afkomstig van bloedgasanalyse
|
3 minuten na preoxygenatie
|
|
PaCO2
Tijdsspanne: basislijn (vóór preoxygenatie)
|
De resultaten zijn afkomstig van bloedgasanalyse
|
basislijn (vóór preoxygenatie)
|
|
dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 3 minuten na preoxygenatie
|
De resultaten zijn afkomstig van de echografie van de maag
|
3 minuten na preoxygenatie
|
|
dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: basislijn (vóór preoxygenatie)
|
De resultaten zijn afkomstig van de echografie van de maag
|
basislijn (vóór preoxygenatie)
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
zoals neusbloedingen, droge keel jeuk, keelpijn, misselijkheid en braken, druk en andere bijwerkingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PHB014-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .