Esihapetuksen toteutettavuus supraglottisella suihkuventilaatiolla ennen endotrakeaalista intubaatiota
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Esihapetuksen toteutettavuus supraglottisella suihkuventilaatiolla, joka korvataan paineistetun naamiohengityksen kanssa ennen endotrakeaalista intubaatiota: satunnaistettu ohjattu reitti
Tutkimuksessa oletettiin, että supraglottinen suihkuventilaatio on vaihtoehtoinen ratkaisu turvalliseksi tapaksi tehdä esihapetus ennen endotrakeaalista intubaatiota vertaamalla sitä maskipaineiseen ventilaatioon.
Tutkijat odottivat myös, että supraglottinen suihkuventilaatio ei lisää ruokatorven refluksin esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa oletettiin, että supraglottinen suihkuventilaatio on vaihtoehtoinen ratkaisu turvalliseksi tapaksi tehdä esihapetus ennen endotrakeaalista intubaatiota vertaamalla sitä maskipaineiseen ventilaatioon. Tutkijat odottivat myös, että supraglottinen suihkuventilaatio ei lisää ruokatorven refluksin esiintymistä.
Tutkijat jakoivat potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä C ja ryhmä S. Ryhmän C potilaat saavat esihapetusta maskilla paineistetulla ventilaatiolla, kun taas ryhmän S potilaat supraglottisella suihkuventilaatiolla Wei NASAL JET:llä (WNJ). Henkitorven intubaatio tehdään 3 minuutin esihapetuksen jälkeen. Tutkijat mittaavat PaCO2:n ennen esihapetusta ja sen jälkeen, ja tutkijat ottavat mahan ultraäänen selvittääkseen, onko mahassa liikaa kaasua. Jos pulssioksimetria on alle 95 % esihapetuksen aikana, tutkijat säätävät Wei NASAL JETin (WNJ) asentoa tai muuttavat tapaa, jolla tutkijat pitävät maskia tai muuttavat ventilaation painetta ryhmän perusteella. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Feng
- Puhelinnumero: 010-88325581
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu mihin tahansa leikkaukseen yleisanestesiassa
- aikuisten ikähaarukka on 18-64 vuotta
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA-luokka) I-II
- vapaaehtoinen osallistuminen tähän kliiniseen polkuun, allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on nenäverenvuoto, rinostenoosi, nuhakohtaukset, vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti, vakava hengityselinsairaus, vakava sydän- ja aivoverisuonisairaus
- pitkäaikainen käyttö, jos antikoagulanttilääkkeitä
- ei voi tehdä yhteistyötä väliintulon kanssa
- pulssioksimetria <95 % normaalilla hengityksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: supraglottinen suihkuventilaatioryhmä
Tarkista veren kaasu ennen induktiota ilman esihappea.
Ota vatsan ultraääni.
Induktio midatsolaamilla 0,02 mg/kg, sufentaniililla 0,3 - 0,5 ug/kg, propofolilla 2-2,5 mg/kg, rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Kun potilaat ovat nukahtaneet eikä heitä voida herättää, tutkijat laittavat Wei NASAL JETin. (WNJ) nenään antamaan supraglottiselle suihkulle ajopaineella 0,01-0,03
megapascal (MPa), hengitystaajuus 15 lyöntiä minuutissa (BPM), sisään-/uloshengitystaajuus 1-1.
5.Tarkista verikaasut, vatsan ultraääni 3 minuutin kuluttua, tee sitten henkitorven intubaatio visuaalisen laryngoskoopin ohjaamana. Pysäytä suihkuventilaatio intuboinnin ajaksi.
|
potilaat, jotka satunnaistettiin supraglottiseen suihkuventilaatioryhmään, sijoitetaan Wei-nasaalisuihkuputkiin suorituksen jälkeen.
Sitten he saavat supraglottisen suihkuventiloinnin varmistaakseen, että heidän pulssioksimetriansa on yli 95%.
3 minuutin kuluttua intratrakeaalinen intubaatio suoritettiin suun kautta.
|
|
Ei väliintuloa: maskin paineilmanvaihtoryhmä
Tarkista veren kaasu ennen induktiota ilman esihappea.
Ota vatsan ultraääni.
Induktio midatsolaamilla 0,02 mg/kg, sufentaniililla 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofolilla 2-2,5 mg/kg, rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Kun potilaat nukahtavat eikä heitä voida herättää, tutkijat antavat heille 1 minuutin maskin painehengitys, paineensäädöllä "V-E-tekniikka" lihasrelaksantin jälkeen.
Tarkista verikaasut, vatsan ultraääni 2 minuutin kuluttua ja tee sitten henkitorven intubaatio visuaalisen laryngoskoopin ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarinen happijännitys (PaO2)
Aikaikkuna: 3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
Tulokset ovat peräisin verikaasuanalyysistä
|
3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
|
alveolaarinen happijännitys (PaO2)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
Tulokset ovat peräisin verikaasuanalyysistä
|
lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2
Aikaikkuna: 3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
Tulokset ovat peräisin verikaasuanalyysistä
|
3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
Tulokset ovat peräisin verikaasuanalyysistä
|
lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
|
mahalaukun antrumin poikkileikkaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
Tulokset saadaan mahalaukun ultraäänestä
|
3 minuuttia esihapetuksen jälkeen
|
|
mahalaukun antrumin poikkileikkaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
Tulokset saadaan mahalaukun ultraäänestä
|
lähtötaso (ennen esihapetusta)
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuten nenäverenvuoto, kuiva kurkun kutina, kurkkukipu, pahoinvointi ja oksentelu, paine ja muut haittavaikutukset
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PHB014-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .