Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for præoxygenering ved supraglottisk jetventilation før endotracheal intubation

19. maj 2020 opdateret af: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital

Mulighed for præoxygenering ved supraglottisk jetventilation erstattet af maske under trykventilation før endotracheal intubation: Et randomiseret kontrolleret spor

Undersøgelsen antog, at supraglottisk jetventilation er en alternativ løsning som en sikker måde at udføre præoxygeneringen før endotracheal intubation ved at kontrastere den med maske under tryk. Efterforskerne forventede også, at supraglottisk jetventilation ikke vil øge forekomsten af ​​esophageal refluks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen antog, at supraglottisk jetventilation er en alternativ løsning som en sikker måde at udføre præoxygeneringen før endotracheal intubation ved at kontrastere den med maske under tryk. Efterforskerne forventede også, at supraglottisk jetventilation ikke vil øge forekomsten af ​​esophageal refluks.

Efterforskerne inddelte tilfældigt patienterne i 2 grupper: Gruppe C og Gruppe S. Patienter i gruppe C vil blive præoxygeneret med maske under tryk, mens patienter i gruppe S med supraglottisk jetventilation ved Wei NASAL JET (WNJ). Tracheal intubationen vil blive udført efter 3 minutters præoxygenering. Efterforskerne vil måle PaCO2 før og efter præoxygenering, og efterforskerne vil tage mave-ultrasonografi for at finde ud af, om der er for meget gas i gastroen. Hvis pulsoximetri er lavere end 95 % under præoxygeneringen, vil efterforskerne justere positionen af ​​Wei NASAL JET（WNJ) eller bruge ændringen af ​​den måde, som efterforskerne holder masken på eller ændre ventilationstrykket på basis af gruppen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Feng
          • Telefonnummer: 010-88325581

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til enhver operation under generel anæstesi
  • voksne i alderen 18-64 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifikation (ASA-klasse) I-II
  • frivillig deltagelse i dette kliniske spor, underskrevet informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med næseblødning, rhinostenose, episoder med rhinitis, svær gastroøsofageal reflukssygdom, alvorlig luftvejssygdom, alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
  • langvarig brug, hvis antikoagulerende lægemidler
  • kan ikke samarbejde med intervention
  • pulsoximetri <95 % med normal respiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: supraglottisk stråleventilationsgruppe
Kontroller blodgas før induktion uden præoxygen. Tag mave-ultralyd. Induktion med Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Efter at patienter er faldet i søvn og ikke kan vækkes, vil efterforskerne sætte Wei NASAL JET （WNJ） ind i ens næse for at give den supraglottiske stråleventilation med drivtrykket 0,01-0,03 megapascal (MPa), respirationsfrekvens 15 slag i minuttet (BPM), inspiratorisk/ekspiratorisk frekvens 1-1. 5.Tjek blodgas, mave-ultralyd efter 3 min, og foretag derefter tracheal intubation styret af visuelt laryngoskop. Stop jetventilation under intubation.
Enhed: supraglottisk stråleventilation
patienter, der blev randomiseret i supraglottisk jetventilationsgruppe, ville blive anbragt Wei Nasal Jet Tube efter udført. Så får de den supraglottiske jetventilation for at sikre, at deres pulsoximetri er over 95 %. Efter 3 minutter blev endotracheal intubation udført via mundtilgang.
Ingen indgriben: maske tryksat ventilationsgruppe
Kontroller blodgas før induktion uden præoxygen. Tag mave-ultralyd. Induktion med Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Efter at patienter er faldet i søvn og ikke kan vækkes, vil efterforskerne give dem 1 min maske tryk respiration, ved trykkontrol "V - E teknik" efter muskelafslappende middel. Tjek blodgas, mave-ultralyd efter 2 minutter, og lav derefter trakeal intubation styret af visuelt laryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alveolær iltspænding (PaO2)
Tidsramme: 3 minutter efter præoxygenering
Resultaterne kommer fra blodgasanalyse
3 minutter efter præoxygenering
alveolær iltspænding (PaO2)
Tidsramme: baseline (før præoxygenering)
Resultaterne kommer fra blodgasanalyse
baseline (før præoxygenering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 3 minutter efter præoxygenering
Resultaterne kommer fra blodgasanalyse
3 minutter efter præoxygenering
PaCO2
Tidsramme: baseline (før præoxygenering)
Resultaterne kommer fra blodgasanalyse
baseline (før præoxygenering)
gastrisk antrum tværsnit
Tidsramme: 3 minutter efter præoxygenering
Resultaterne kommer fra ultralyd af gastrisk
3 minutter efter præoxygenering
gastrisk antrum tværsnit
Tidsramme: baseline (før præoxygenering)
Resultaterne kommer fra ultralyd af gastrisk
baseline (før præoxygenering)
komplikationer
Tidsramme: 1 dag
såsom næseblødning, tør hals kløe, ondt i halsen, kvalme og opkastning, tryk og andre bivirkninger
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PHB014-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoxygenering

  • University Hospital Southampton NHS Foundation...
    Ukendt
    Optiflow Preoxygenation
    Preoxygenation, Apnø, Anæstesi
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med supraglottisk stråleventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner