Faisabilité de la préoxygénation par jet ventilation supraglottique avant intubation endotrachéale
19 mai 2020 mis à jour par: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Faisabilité de la préoxygénation par ventilation par jet supraglottique substituée à la ventilation sous pression au masque avant l'intubation endotrachéale : une piste contrôlée randomisée
L'étude a supposé que la ventilation par jet supraglottique est une solution alternative comme moyen sûr de faire la préoxygénation avant l'intubation endotrachéale en la comparant à la ventilation sous pression au masque.
Les chercheurs s'attendaient également à ce que la ventilation par jet supraglottique n'augmente pas la survenue de reflux œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a supposé que la ventilation par jet supraglottique est une solution alternative comme moyen sûr de faire la préoxygénation avant l'intubation endotrachéale en la comparant à la ventilation sous pression au masque. Les chercheurs s'attendaient également à ce que la ventilation par jet supraglottique n'augmente pas la survenue de reflux œsophagien.
Les enquêteurs ont divisé au hasard les patients en 2 groupes : groupe C et groupe S. Les patients du groupe C seront préoxygénés avec masque de ventilation sous pression tandis que les patients du groupe S avec ventilation par jet supraglottique par Wei NASAL JET （WNJ）. L'intubation trachéale sera effectuée après les 3 minutes de préoxygénation. Les enquêteurs mesureront la PaCO2 avant et après la préoxygénation, et les enquêteurs passeront l'échographie gastrique pour déterminer s'il y a trop de gaz dans le gastro. Si l'oxymétrie de pouls est inférieure à 95 % pendant la préoxygénation, les enquêteurs ajusteront la position du Wei NASAL JET (WNJ) ou utiliseront le changement de la façon dont les enquêteurs tiennent le masque ou changent la pression de ventilation sur la base du groupe .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Yi Feng
- Numéro de téléphone: 010-88325581
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour toute intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- adultes âgés de 18 à 64 ans
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (classe ASA) I-II
- participation volontaire à cet essai clinique, consentements éclairés signés
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'épistaxis, de rhinosténose, d'épisodes de rhinite, de reflux gastro-œsophagien grave, de maladie respiratoire grave, de maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire grave
- utilisation à long terme si médicaments anticoagulants
- ne peut pas coopérer avec l'intervention
- oxymétrie de pouls <95 % avec respiration normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de ventilation par jet supraglottique
Vérifier les gaz du sang avant l'induction sans préoxygène.
Faites une échographie de l'estomac.
Induction avec Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Une fois que les patients se sont endormis et ne peuvent pas être réveillés, les enquêteurs mettront le Wei NASAL JET (WNJ) dans son nez pour donner la ventilation du jet supraglottique avec la pression motrice 0,01-0,03
mégapascal (MPa), fréquence respiratoire 15 battements par minute (BPM), fréquence inspiratoire/expiratoire 1-1.
5. Vérifiez les gaz sanguins, l'échographie gastrique après 3 min, puis effectuez l'intubation trachéale guidée par un laryngoscope visuel. Arrêtez la ventilation par jet pendant l'intubation.
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les patients qui ont été randomisés dans le groupe de ventilation par jet supraglottique seraient placés Wei Nasal Jet Tube après avoir été effectués.
Ensuite, ils bénéficieront de la ventilation par jet supraglottique pour s'assurer que leur oxymétrie de pouls est supérieure à 95 %.
Après 3 minutes, une intubation endotrachéale a été réalisée par approche buccale.
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Aucune intervention: masque groupe de ventilation sous pression
Vérifier les gaz du sang avant l'induction sans préoxygène.
Faites une échographie de l'estomac.
Induction avec Midazolam 0,02 mg/kg, sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, propofol 2-2,5 mg/kg, rocuronium 0,6 mg/kg. Une fois que les patients se sont endormis et ne peuvent pas être réveillés, les enquêteurs leur donneront un masque d'une minute respiration à pression, par contrôle de la pression "technique V - E" après myorelaxant.
Vérifier les gaz sanguins, l'échographie gastrique après 2 min, puis faire l'intubation trachéale guidée par un laryngoscope visuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension d'oxygène alvéolaire (PaO2)
Délai: 3 minutes après la préoxygénation
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Les résultats proviennent de l'analyse des gaz du sang
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3 minutes après la préoxygénation
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tension d'oxygène alvéolaire (PaO2)
Délai: ligne de base (avant préoxygénation)
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Les résultats proviennent de l'analyse des gaz du sang
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ligne de base (avant préoxygénation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaCO2
Délai: 3 minutes après la préoxygénation
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Les résultats proviennent de l'analyse des gaz du sang
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3 minutes après la préoxygénation
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PaCO2
Délai: ligne de base (avant préoxygénation)
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Les résultats proviennent de l'analyse des gaz du sang
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ligne de base (avant préoxygénation)
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coupe transversale de l'antre gastrique
Délai: 3 minutes après la préoxygénation
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Les résultats proviennent de l'échographie gastrique
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3 minutes après la préoxygénation
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coupe transversale de l'antre gastrique
Délai: ligne de base (avant préoxygénation)
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Les résultats proviennent de l'échographie gastrique
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ligne de base (avant préoxygénation)
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complications
Délai: Un jour
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tels que saignement nasal, démangeaisons de la gorge sèche, mal de gorge, nausées et vomissements, pression et autres effets indésirables
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PHB014-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .