Machbarkeit einer Präoxygenierung durch supraglottische Jet-Beatmung vor der endotrachealen Intubation
19. Mai 2020 aktualisiert von: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Machbarkeit einer Präoxygenierung durch supraglottische Jet-Beatmung anstelle der Maskendruckbeatmung vor der endotrachealen Intubation: Ein randomisierter kontrollierter Weg
In der Studie wurde davon ausgegangen, dass die supraglottische Jet-Beatmung im Gegensatz zur Masken-Druckbeatmung eine alternative Lösung als sichere Möglichkeit zur Präoxygenierung vor der endotrachealen Intubation darstellt.
Die Forscher erwarteten auch, dass die supraglottische Jet-Beatmung das Auftreten von Reflux in der Speiseröhre nicht erhöhen würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurde davon ausgegangen, dass die supraglottische Jet-Beatmung im Gegensatz zur Masken-Druckbeatmung eine alternative Lösung als sichere Möglichkeit zur Präoxygenierung vor der endotrachealen Intubation darstellt. Die Forscher erwarteten auch, dass die supraglottische Jet-Beatmung das Auftreten von Reflux in der Speiseröhre nicht erhöhen würde.
Die Forscher teilten die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein: Gruppe C und Gruppe S. Patienten in Gruppe C erhalten eine Präoxygenierung mit Maskendruckbeatmung, während Patienten in Gruppe S eine supraglottische Jet-Beatmung durch Wei NASAL JET (WNJ) erhalten. Die tracheale Intubation wird durchgeführt nach der 3-minütigen Präoxygenierung. Die Forscher werden den PaCO2 vor und nach der Präoxygenierung messen, und die Forscher werden eine Magen-Ultraschalluntersuchung durchführen, um festzustellen, ob zu viel Gas im Magen vorhanden ist. Wenn die Pulsoximetrie während der Präoxygenierung unter 95 % liegt, passen die Forscher die Position des Wei NASAL JET (WNJ) an oder ändern die Art und Weise, wie die Forscher die Maske halten, oder ändern den Beatmungsdruck je nach Gruppe .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Feng
- Telefonnummer: 010-88325581
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für jede Operation unter Vollnarkose geplant
- Das Alter der Erwachsenen liegt zwischen 18 und 64 Jahren
- American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification (ASA-Klasse) I-II
- freiwillige Teilnahme an diesem klinischen Versuch, unterzeichnete Einverständniserklärungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Epistaxis, Rhinostenose, Rhinitis-Episoden, schwerer gastroösophagealer Refluxkrankheit, schwerer Atemwegserkrankung, schwerer Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankung
- Langzeitanwendung bei gerinnungshemmenden Medikamenten
- kann bei der Intervention nicht kooperieren
- Pulsoximetrie <95 % bei normaler Atmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: supraglottische Jet-Ventilationsgruppe
Überprüfen Sie die Blutgase vor der Einleitung ohne Präsauerstoff.
Machen Sie einen Magen-Ultraschall.
Induktion mit Midazolam 0,02 mg/kg, Sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, Propofol 2-2,5 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg. Nachdem die Patienten eingeschlafen sind und nicht mehr geweckt werden können, setzen die Forscher den Wei NASAL JET ein (WNJ) in die Nase, um den supraglottischen Strahl mit einem Antriebsdruck von 0,01–0,03 zu belüften
Megapascal (MPa), Atemfrequenz 15 Schläge pro Minute (BPM), Inspirations-/Exspirationsfrequenz 1-1.
5.Überprüfen Sie nach 3 Minuten das Blutgas und den Magenultraschall und führen Sie dann die tracheale Intubation mit einem visuellen Laryngoskop durch. Stoppen Sie die Jet-Beatmung während der Intubation.
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Patienten, die randomisiert in die Gruppe der supraglottischen Jet-Beatmung eingeteilt wurden, erhielten nach der Durchführung einen Wei-Nasal-Jet-Schlauch.
Anschließend erhalten sie eine supraglottische Jet-Beatmung, um sicherzustellen, dass ihre Pulsoximetrie über 95 % liegt.
Nach 3 Minuten erfolgte die endotracheale Intubation über den Mundzugang.
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Kein Eingriff: Masken-Druckbeatmungsgruppe
Überprüfen Sie die Blutgase vor der Einleitung ohne Präsauerstoff.
Machen Sie einen Magen-Ultraschall.
Induktion mit Midazolam 0,02 mg/kg, Sufentanil 0,3 ~ 0,5 ug/kg, Propofol 2-2,5 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg. Nachdem die Patienten eingeschlafen sind und nicht geweckt werden können, geben ihnen die Forscher eine 1-minütige Maske Druckatmung, durch Druckkontrolle „V – E-Technik“ nach Muskelrelaxans.
Überprüfen Sie nach 2 Minuten die Blutgase und den Magenultraschall und führen Sie dann die tracheale Intubation mit einem visuellen Laryngoskop durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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alveolärer Sauerstoffdruck (PaO2)
Zeitfenster: 3 Minuten nach Präoxygenierung
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Die Ergebnisse stammen aus einer Blutgasanalyse
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3 Minuten nach Präoxygenierung
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alveolärer Sauerstoffdruck (PaO2)
Zeitfenster: Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Die Ergebnisse stammen aus einer Blutgasanalyse
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Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaCO2
Zeitfenster: 3 Minuten nach Präoxygenierung
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Die Ergebnisse stammen aus einer Blutgasanalyse
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3 Minuten nach Präoxygenierung
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PaCO2
Zeitfenster: Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Die Ergebnisse stammen aus einer Blutgasanalyse
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Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Querschnitt des Magenantrums
Zeitfenster: 3 Minuten nach Präoxygenierung
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Die Ergebnisse stammen aus der Ultraschalluntersuchung des Magens
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3 Minuten nach Präoxygenierung
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Querschnitt des Magenantrums
Zeitfenster: Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Die Ergebnisse stammen aus der Ultraschalluntersuchung des Magens
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Grundlinie (vor Präoxygenierung)
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Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
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wie Nasenbluten, trockener Hals, Juckreiz, Halsschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Druck und andere Nebenwirkungen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PHB014-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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