Возможность проведения преоксигенации с помощью надгортанной струйной вентиляции перед эндотрахеальной интубацией
19 мая 2020 г. обновлено: Hansheng Liang, Peking University People's Hospital
Возможность преоксигенации с помощью надгортанной струйной вентиляции вместо вентиляции под давлением с помощью маски перед эндотрахеальной интубацией: рандомизированный контролируемый след
В исследовании предполагалось, что надгортанная струйная вентиляция является альтернативным решением в качестве безопасного способа проведения преоксигенации перед эндотрахеальной интубацией в отличие от вентиляции под давлением через маску.
Исследователи также ожидали, что надгортанная струйная вентиляция не увеличит частоту возникновения пищеводного рефлюкса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании предполагалось, что надгортанная струйная вентиляция является альтернативным решением в качестве безопасного способа проведения преоксигенации перед эндотрахеальной интубацией в отличие от вентиляции под давлением через маску. Исследователи также ожидали, что надгортанная струйная вентиляция не увеличит частоту возникновения пищеводного рефлюкса.
Исследователи случайным образом разделили пациентов на 2 группы: группа C и группа S. Пациенты в группе C будут подвергаться преоксигенации с помощью вентиляции под давлением в маске, в то время как пациенты в группе S будут подвергаться надгортанной струйной вентиляции с помощью Wei NASAL JET (WNJ). Будет выполнена интубация трахеи. после 3-минутной преоксигенации. Исследователи измерят PaCO2 до и после преоксигенации, а также проведут УЗИ желудка, чтобы определить, не слишком ли много газа в желудке. Если пульсоксиметрия ниже 95% во время преоксигенации, исследователи отрегулируют положение Wei NASAL JET (WNJ) или используют изменение способа, которым исследователи держат маску, или изменяют давление вентиляции на основе группы. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Yi Feng
- Номер телефона: 010-88325581
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланирована любая операция под общим наркозом
- возраст взрослых от 18 до 64 лет
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (класс ASA) I-II
- добровольное участие в этом клиническом исследовании, подписанные информированные согласия
Критерий исключения:
- больные с носовым кровотечением, риностенозом, эпизодами ринита, тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, тяжелыми респираторными заболеваниями, тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями
- длительное применение при приеме антикоагулянтов
- не может сотрудничать с интервенцией
- пульсоксиметрия <95% при нормальном дыхании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа надгортанной струйной вентиляции
Проверьте газы крови перед индукцией без преоксигенации.
Сделайте УЗИ желудка.
Индукция с мидазоламом 0,02 мг/кг, суфентанилом 0,3 ~ 0,5 мкг/кг, пропофолом 2-2,5 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг. （WNJ）в нос для проведения надгортанной струйной вентиляции с приводным давлением 0,01-0,03
мегапаскаль (МПа), частота дыхания 15 ударов в минуту (BPM), частота вдоха/выдоха 1-1.
5. Проверьте газы крови, УЗИ желудка через 3 минуты, затем выполните интубацию трахеи под визуальным ларингоскопом. Прекратите струйную вентиляцию во время интубации.
|
пациенты, которые были рандомизированы в группу надгортанной струйной вентиляции, после проведения были помещены в назальную струйную трубку Wei.
Затем они получат надгортанную струйную вентиляцию легких, чтобы убедиться, что их пульсоксиметрия превышает 95%.
Через 3 минуты эндотрахеальная интубация была выполнена через ротовой доступ.
|
|
Без вмешательства: группа принудительной вентиляции с маской
Проверьте газы крови перед индукцией без преоксигенации.
Сделайте УЗИ желудка.
Индукция с мидазоламом 0,02 мг/кг, суфентанилом 0,3 ~ 0,5 мкг/кг, пропофолом 2-2,5 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг. После того, как пациенты засыпают и не могут проснуться, исследователи дают им 1-минутную маску. дыхание под давлением, методом контроля давления «техника V-E» после миорелаксантов.
Проверьте газы крови, УЗИ желудка через 2 мин, затем выполните интубацию трахеи под визуальным ларингоскопом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
альвеолярное напряжение кислорода (PaO2)
Временное ограничение: Через 3 минуты после преоксигенации
|
Результаты исходят из анализа газов крови
|
Через 3 минуты после преоксигенации
|
|
альвеолярное напряжение кислорода (PaO2)
Временное ограничение: исходный уровень (до преоксигенации)
|
Результаты исходят из анализа газов крови
|
исходный уровень (до преоксигенации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РаСО2
Временное ограничение: Через 3 минуты после преоксигенации
|
Результаты исходят из анализа газов крови
|
Через 3 минуты после преоксигенации
|
|
РаСО2
Временное ограничение: исходный уровень (до преоксигенации)
|
Результаты исходят из анализа газов крови
|
исходный уровень (до преоксигенации)
|
|
поперечное сечение антрального отдела желудка
Временное ограничение: Через 3 минуты после преоксигенации
|
Результат УЗИ желудка
|
Через 3 минуты после преоксигенации
|
|
поперечное сечение антрального отдела желудка
Временное ограничение: исходный уровень (до преоксигенации)
|
Результат УЗИ желудка
|
исходный уровень (до преоксигенации)
|
|
осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
такие как носовое кровотечение, сухой зуд в горле, боль в горле, тошнота и рвота, давление и другие побочные реакции
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hansheng Liang, MD, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PHB014-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .