간경변증 환자에서 TIPS 투여 후 당뇨병 및 대사장애 발생률 (Gluco-TIPS)
2020년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse
비대상성 간경변증은 근감소증과 관련이 있습니다.
TIPS는 문맥 고혈압의 효율적인 치료법입니다.
후향적 데이터에 따르면 TIPS는 간경변증 환자의 30%에서 당뇨병 또는 당뇨병 전단계와 관련된 대사 장애를 유발합니다.
주요 목표는 TIPS 삽입 6개월 후 당뇨병 및 당뇨병 전단계의 누적 발생률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 데이터에 따르면 간경변증 환자의 1/3이 TIPS 후 포도당 조절 장애가 발생할 것으로 예상됩니다.
TIPS와 관련된 대사 장애에 대한 더 나은 지식은 식이요법이나 신체 활동에 대한 간단한 개입으로 질병에 대한 TIPS의 해로운 영향(인슐린 감수성 감소, 지방 증가 ...)을 예방할 수 있습니다.
당뇨병 및 당뇨병 전단계의 발생률과 TIPS가 영양 상태 및 근육감소증에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
환자는 TIPS 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
우리는 이러한 변화를 설명하는 호르몬 메커니즘을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haute-garonne
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Toulouse, Haute-garonne, 프랑스, 31000
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Maeva GUILLAUME
- 전화번호: +33 5 61 77 96 49
- 이메일: guillaume.m@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TIPS로 치료를 정당화하는 환자 간경화 및 문맥 고혈압
- 서면 동의.
제외 기준:
- 팁에 대한 금기
- 응급 상황에서 또는 수술 절차 준비의 일부로 TIPS의 징후,
- 밀란 기준을 벗어난 간세포 암종 또는 완화 단계의 암,
- OGTT 실현에 대한 금기 사항,
- 고혈당 치료(코르티코스테로이드, 소마토스타틴 등),
- 헤모글로빈 <7g/dl,
- 간 이식을 받은 환자,
- 추적관찰이 불가능하다고 판단되거나 단기간 생명예후가 예후되는 자,
- 임산부나 수유부,
- 깨달은 정보를 얻을 수 없는 사람들,
- 중재 연구에 참여하는 사람들
- 마지막으로 정의, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간경화 및 문맥 고혈압 환자
간경화 및 문맥 고혈압이 있는 70세 미만의 모든 주요 환자가 TIPS 치료를 정당화합니다.
이러한 환자는 사회보장국에 소속되어 있어야 하며 정보에 입각한 무료 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
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TIPS(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt)는 간문맥 네트워크와 간정맥 네트워크 사이에 문합을 만드는 중재적 방사선 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 발생률
기간: 6 개월
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일차 결과는 TIPS 삽입 6개월 후 관찰된 당뇨병 및 당뇨병 전단계의 누적 발생률(%)입니다(M6).
당뇨병 및 당뇨병 전단계는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 공복 혈당 수준 또는 경구 포도당 검사 2시간 후 기준으로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maeva GUILLAUME, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 16일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/18/0361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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