만성 폐쇄성 폐질환에서 흡기근 훈련과 신경근 전기자극
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 흡기근 훈련과 신경근 전기자극의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97105900
- Universidade Federal de Santa Maria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)의 기준에 따라 2기, 3기 및 4기에서 COPD의 임상 진단;
- 임상적으로 안정함, 즉 지난 3개월 동안 감염 또는 악화가 없음;
- 의료진은 환자가 운동할 수 있도록 합니다.
- 재활 프로그램 참석 가능성.
제외 기준:
- 불안정한 1차 병리(심혈관, 신장, 대사, 정신과);
- 혈역학적 불안정성;
- 연구 전 4주 동안의 영양 보충;
- 환자 차트 또는 자가 의뢰에 기록된 심각한 청각 또는 시각 장애;
- 비만(BMI > 30kg/m2);
- 이동성과 자세 제어를 심각하게 제한하여 평가를 수행할 수 없게 만드는 신경학적 또는 근골격계 상태;
- 심장 박동기 및 이식형 제세동기와 같은 전자 장치;
- 전극이 배치될 피부 부상 및 감염;
- 연구 3개월 전 폐 재활 프로그램에 사전 참여;
- 선회;
- 활성 흡연자 및/또는 알코올 중독자,
- 신경 장애 또는 소뇌 병변;
- 인지 기능의 결핍;
- 심한 비타민 D 결핍;
- 신체적으로 활동적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 교육
IMT + NMES + 폐 재활 IMT는 선형 부하 압력이 있는 장치(POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR)를 사용하여 수행됩니다. NMES는 보정된 전기 자극기(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brazil)를 사용하여 적용됩니다. 폐 재활: 폐 재활의 신체 훈련 부분은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
IMT는 각 세트 사이에 1분 간격으로 각각 10회씩 5세트씩 POWERbreathe® Medic Plus 흡기 훈련 장치를 사용하여 수행됩니다. 초기 로드 세트는 조정 기간을 허용하기 위해 처음 2주 동안 최대 흡기 압력(MIP)의 30%가 됩니다. IMT는 8주 동안 주 2회 실시됩니다. NMES는 보정된 전기 자극기(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brazil)를 사용하여 적용됩니다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 50Hz 주파수, 400µs의 펄스 지속 시간, 5초 ON 및 15초 OFF(첫 번째 달)의 작업 주기는 10초 ON 및 30초 OFF(두 번째 달)로 조정되고 최대 강도는 2 8주 동안 일주일에 한 번. 폐 재활 폐 재활은 8주 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
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실험적: IMT + 폐 재활
IMT는 선형 부하 압력이 있는 장치(POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR)를 사용하여 수행됩니다. 폐 재활: 폐 재활의 신체 훈련 부분은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
IMT는 POWERbreathe® Medic Plus(POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR) 흡기 훈련 장치를 사용하여 각 세트 사이에 1분 간격으로 각각 10회씩 5세트를 수행합니다. 초기 로드 세트는 조정 기간을 허용하기 위해 처음 2주 동안 최대 흡기 압력(MIP)의 30%가 됩니다. 그 후 부하 증가는 3주차 MIP 35%, 4주차 MIP 40%, 5주차 MIP 45%, 6주차 MIP 50%, 7주차 MIP 55%, 8주차에 MIP의 60%. 폐 재활 폐 재활은 8주 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
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실험적: NMES + 폐 재활
NMES는 보정된 전기 자극기(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brazil)를 사용하여 적용됩니다. 폐 재활: 폐 재활의 신체 훈련 부분은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
NMES는 보정된 전기 자극기(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brazil)를 사용하여 적용됩니다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 50Hz 주파수, 400µs의 펄스 지속 시간, 5초 ON 및 15초 OFF(첫 번째 달)의 작업 주기는 10초 ON 및 30초 OFF(두 번째 달)로 조정되고 최대 강도는 2 8주 동안 일주일에 한 번. 폐 재활 폐 재활은 8주 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. |
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위약 비교기: 폐 재활
폐 재활: 폐 재활의 신체 훈련 부분은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
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폐 재활 폐 재활은 8주 동안 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형은 전후 방향(COP)(cm)에서 압력 변위 진폭의 중심을 사용하여 휴대용 힘 플랫폼(AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA)에서 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형은 타원 면적(AE)(cm2)을 사용하여 휴대용 힘 플랫폼(AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA)에서 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형은 압력 중심 변위 속도(COPvel)(cm/s)를 사용하여 휴대용 힘 플랫폼(AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA)에서 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형은 압력 영역 중심과 타원 영역(AE)(cm2)을 사용하여 휴대용 힘 플랫폼(AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA)에서 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 자세 균형(%)은 Foam-Laser 동적 자세 검사를 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 및 동적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 및 동적 자세 균형은 Berg Balance Scale(점수)을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 및 동적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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정적 및 동적 자세 균형은 균형 평가 시스템 테스트(점수)를 사용하여 평가됩니다.
테스트의 총점(108점)은 백분율 점수(0-100%)로 계산되며 점수가 높을수록 균형 성능이 우수함을 나타냅니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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동적 자세 균형
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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동적 자세 균형은 Timed Up and Go(초)를 사용하여 평가됩니다.
더 빠른 시간은 더 나은 기능적 성능과 컷 포인트로 사용되는 ≥12초의 점수를 나타냅니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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균형 신뢰 설문지
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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균형 자신감 설문지는 활동별 균형 자신감 척도(총 점수)를 통해 측정됩니다.
설문지는 0%에서 100% 범위(0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전 신뢰를 나타냄)로 점수가 매겨진 16개 항목을 포함합니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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균형 신뢰 설문지
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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균형 신뢰도 설문지는 Falls Efficacy Scale-International(총 점수)을 통해 측정됩니다.
총 점수 범위는 16~64점입니다.
값이 높을수록 낙상 관련 자기 효능감이 낮고 낙상에 대한 우려가 더 많음을 나타냅니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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말초 근력
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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손잡이 근력과 대퇴사두근 근력은 각각 동력계(Kgf 및 Newtons)로 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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호흡 근력 및 흡기 근 지구력
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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호흡근력(cmH2O) 및 흡기근지구력(cmH2O)은 각각 디지털압력측정법과 증분 및 상수 테스트를 통해 측정됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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대퇴사두근과 횡격막 두께
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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대퇴사두근과 횡격막 두께는 초음파로 측정합니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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최대 이하 수준의 기능적 능력
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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최대 이하 수준의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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8주차 건강 관련 삶의 질
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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건강 관련 삶의 질은 Saint George's Respiratory Questionnaire로 측정됩니다.
전체 점수 범위는 0(삶의 질에 영향 없음)에서 최대 100점(최대 인지된 고통)입니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로파일은 디클로로플루오레세인 디아세테이트 - DCF-DA(피코몰/mL)에 의해 평가될 것입니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필은 Thiobarbituric Acid Reactive Substances -TBARS(nmol de MDA/mL)로 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필은 Advanced Oxidation Protein Products - AOPPs(µmol/L)로 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화제 프로필은 총 산화제 상태 - TOS(mmol Trolox Equiv/L)로 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화 방지제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화 방지제 프로파일은 Ferric Reducing Antioxidant Power - FRAP-(µmol/L)로 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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산화 방지제 프로필
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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항산화 프로필은 Total Antioxidant Capacity-CAT(mmol Trolox Equiv/L)로 평가합니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상은 크레아틴 포스포키나제(총 CPK)(U/L)를 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상은 젖산 탈수소효소(LDH)(U/L)를 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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근육 손상은 젖산 매개변수(mg/dL)를 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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DNA 손상
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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DNA 손상은 Comet 및 소핵 분석을 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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내피 기능
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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내피 기능은 아질산염/질산염 산화물(NOx)(µmol/L)을 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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하지의 말초 근육 저항
기간: 사후 중재(8주 교육 후 변경)
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하지의 말초 근육 저항은 30초 기립 테스트(반복)를 통해 평가됩니다.
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사후 중재(8주 교육 후 변경)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Isabella Albuquerque, DSc, Universidade Federal de Santa Maria
- 수석 연구원: Tamires dos Santos, MSc, Universidade Federal de Santa Maria
- 연구 의자: Aron Silveira, DSc, Universidade Federal de Santa Maria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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