Treinamento Muscular Inspiratório e Estimulação Elétrica Neuromuscular na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
28 de maio de 2023 atualizado por: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório e da Eletroestimulação Neuromuscular em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um importante problema de saúde pública atual, caracterizada pela presença de fluxo aéreo limitado.
No entanto, a DPOC tem manifestações importantes além dos pulmões, os chamados efeitos sistêmicos.
Estes incluíram disfunção dos músculos periféricos e respiratórios.
A quantidade crescente de evidências tem mostrado que pacientes com DPOC também apresentam déficits importantes no equilíbrio postural e, consequentemente, maior risco de queda.
Como parte essencial do tratamento da DPOC, a reabilitação pulmonar (RP) alivia a dispneia e a fadiga, melhora a tolerância ao exercício e a qualidade de vida relacionada à saúde e reduz as internações hospitalares e a mortalidade de pacientes com DPOC.
O exercício é o componente chave da RP, que é composto de avaliação de exercícios e terapia de treinamento.
Atualmente, duas modalidades de terapia têm sido sugeridas como complementares à reabilitação pulmonar: o treinamento muscular inspiratório (TMI) e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES).
Partindo da premissa de que disfunções musculares periféricas e respiratórias podem impactar negativamente no controle postural de pacientes com DPOC, e dada a importância do equilíbrio como fator de risco modificável para quedas, é importante investigar se o uso dessas modalidades terapêuticas (TMI e/ ou NMES) é capaz de melhorar os efeitos a curto prazo da reabilitação pulmonar e também promover melhora do equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105900
- Universidade Federal de Santa Maria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC, nos estágios II, III e IV, segundo critérios da Global Initiative for COPD (GOLD);
- Clinicamente estável, ou seja, ausência de infecções ou exacerbações nos últimos 3 meses;
- Equipe médica permite que paciente se exercite
- Disponibilidade para frequentar o programa de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Patologias primárias instáveis (cardiovasculares, renais, metabólicas, psiquiátricas);
- Instabilidade hemodinâmica;
- Suplementação nutricional nas 4 semanas anteriores ao estudo;
- Deficiência auditiva ou visual grave registrada no prontuário do paciente ou autorreferida;
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2);
- Condição neurológica ou musculoesquelética que limita severamente a mobilidade e o controle postural, impossibilitando a realização das avaliações;
- Dispositivos eletrônicos, como marcapassos cardíacos e cardioversor desfibrilador implantável;
- Lesões de pele e infecção onde os eletrodos seriam colocados;
- Participação prévia em programas de reabilitação pulmonar 3 meses antes do estudo;
- Vertigem;
- Fumante ativo e/ou etilista;
- comprometimento neurológico ou lesões cerebelares;
- Déficit na função cognitiva;
- Deficiência grave de vitamina D;
- Ativo fisicamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento multimodal
IMT + EENM + Reabilitação Pulmonar A TMI será realizada utilizando um aparelho com pressão de carga linear (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). A EENM será aplicada utilizando um estimulador elétrico calibrado (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasil). Reabilitação Pulmonar: A parte do treinamento físico da reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e de resistência. |
O IMT será realizado usando o dispositivo de treinamento inspiratório POWERbreathe® Medic Plus para cinco séries de 10 repetições cada, com intervalo de um minuto entre cada série. A carga inicial ajustada será de 30% da pressão inspiratória máxima (PIM), durante as duas primeiras semanas para permitir um período de ajuste. O IMT será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas. A EENM será aplicada utilizando um estimulador elétrico calibrado (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasil). Serão utilizados os seguintes parâmetros: frequência de 50 Hz, duração do pulso de 400 µs, ciclo de trabalho de 5 segundos ON e 15 segundos OFF (primeiro mês) ajustado para 10 segundos ON e 30 segundos OFF (segundo mês) e intensidade máxima tolerada durante 2 vezes por semana durante 8 semanas. Reabilitação Pulmonar A reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e resistidos durante 8 semanas. |
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Experimental: TMI + Reabilitação Pulmonar
A TMI será realizada utilizando um aparelho com pressão de carga linear (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). Reabilitação Pulmonar: A parte do treinamento físico da reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e de resistência. |
O TMI será realizado com o aparelho de treinamento inspiratório POWERbreathe® Medic Plus (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR) por cinco séries de 10 repetições cada, com intervalo de um minuto entre cada série. A carga inicial ajustada será de 30% da pressão inspiratória máxima (PIM), durante as duas primeiras semanas para permitir um período de ajuste. A partir daí, os aumentos de carga ocorreram da seguinte forma: 35% da PImáx na semana 3, 40% da PImáx na semana 4, 45% da PImáx na semana 5, 50% da PImáx na semana 6, 55% da PImáx na semana 7 e 60% da PImáx nas semanas 8. Reabilitação Pulmonar A reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e resistidos durante 8 semanas. |
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Experimental: EENM + Reabilitação Pulmonar
A EENM será aplicada utilizando um estimulador elétrico calibrado (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasil). Reabilitação Pulmonar: A parte do treinamento físico da reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e de resistência. |
A EENM será aplicada utilizando um estimulador elétrico calibrado (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasil). Serão utilizados os seguintes parâmetros: frequência de 50 Hz, duração do pulso de 400 µs, ciclo de trabalho de 5 segundos ON e 15 segundos OFF (primeiro mês) ajustado para 10 segundos ON e 30 segundos OFF (segundo mês) e intensidade máxima tolerada durante 2 vezes por semana durante 8 semanas. Reabilitação Pulmonar A reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e resistidos durante 8 semanas. |
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Comparador de Placebo: Reabilitação Pulmonar
Reabilitação Pulmonar: A parte do treinamento físico da reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e de resistência.
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Reabilitação Pulmonar A reabilitação pulmonar consistirá em exercícios aeróbicos e resistidos durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático será avaliado em uma plataforma de força portátil (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) utilizando a amplitude de deslocamento do centro de pressão na direção anteroposterior (COP) (cm).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático será avaliado em uma plataforma de força portátil (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) utilizando a área da elipse (AE) (cm2).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático será avaliado em plataforma de força portátil (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) por meio da velocidade de deslocamento do centro de pressão (COPvel) (cm/s).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático será avaliado em uma plataforma de força portátil (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) utilizando o centro da área de pressão e a área da elipse (AE) (cm2).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio postural estático
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático (%) será avaliado através da posturografia dinâmica Foam-Laser.
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural estático e dinâmico
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático e dinâmico será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (escore de pontos).
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural estático e dinâmico
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural estático e dinâmico será avaliado por meio do Balance Evaluation Systems Test (escore de pontos).
A pontuação total do teste (108 pontos) será calculada com uma pontuação percentual (0-100%) e pontuações mais altas indicam melhor desempenho do equilíbrio.
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Equilíbrio postural dinâmico
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O equilíbrio postural dinâmico será avaliado por meio do Timed Up and Go (segundos).
Um tempo mais rápido indica um melhor desempenho funcional e uma pontuação de ≥12 segundos usada como ponto de corte.
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Questionário de confiança de equilíbrio
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O questionário de confiança de equilíbrio será medido através da Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (total de pontos).
O questionário contém 16 itens pontuados em um intervalo de 0% a 100% (0 indicando nenhuma confiança e 100 indicando total confiança).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Questionário de confiança de equilíbrio
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O questionário de confiança do equilíbrio será medido através da Falls Efficacy Scale-International (total de pontos).
A pontuação total varia de 16 a 64 pontos.
Valores mais altos indicam menos autoeficácia relacionada à queda (e mais preocupação com a queda).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Força muscular periférica
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A força de preensão palmar e a força muscular do quadríceps serão avaliadas por dinamometria, respectivamente, Kgf e Newtons.
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Força muscular respiratória e resistência muscular inspiratória
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A força muscular respiratória (cmH2O) e a resistência muscular inspiratória (cmH2O) serão mensuradas por meio de manometria de pressão digital e teste incremental e constante, respectivamente
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Quadríceps femoral e espessura do diafragma
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A espessura do quadríceps femoral e do diafragma será medida por ultrassonografia
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Nível submáximo de capacidade funcional
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Nível submáximo de capacidade funcional será medido pelo teste de caminhada de 6 minutos
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo Questionário Respiratório de Saint George.
As pontuações gerais variam de 0 (nenhum efeito na qualidade de vida) a uma pontuação máxima de 100 (máximo sofrimento percebido).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil oxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil oxidante será avaliado por Diacetato de Diclorofluoresceína - DCF-DA (picomoles/mL).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil oxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil oxidante será avaliado por Substâncias Reativas ao Ácido Tiobarbitúrico -TBARS (nmol de MDA/mL).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil oxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil oxidante será avaliado por Advanced Oxidation Protein Products - AOPPs (µmol/L).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil oxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil oxidante será avaliado pelo Total Oxidant Status - TOS (mmol Trolox Equiv/L).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil antioxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil antioxidante será avaliado pelo Poder Antioxidante Redutor de Férrico - FRAP- (µmol/L)
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Perfil antioxidante
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O perfil antioxidante será avaliado pela Capacidade Antioxidante Total - CAT (mmol Trolox Equiv/L).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Danos musculares
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O dano muscular será avaliado através da creatina fosfoquinase (CPK total) (U/L).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Danos musculares
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O dano muscular será avaliado através da lactato desidrogenase (LDH) (U/L).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Danos musculares
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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O dano muscular será avaliado através do parâmetro lactato (mg/dL).
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Danos no DNA
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Danos no DNA serão avaliados por meio do ensaio Cometa e micronúcleo
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Função endotelial
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A função endotelial será avaliada através de nitrito/óxido de nitrato (NOx) (µmol/L)
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Resistência muscular periférica de membros inferiores
Prazo: Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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A resistência muscular periférica de membros inferiores será avaliada por meio de testes Sentar-Levantar de 30 segundos (repetições)
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Pós-intervenção (mudança após 8 semanas de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabella Albuquerque, DSc, Universidade Federal de Santa Maria
- Investigador principal: Tamires dos Santos, MSc, Universidade Federal de Santa Maria
- Cadeira de estudo: Aron Silveira, DSc, Universidade Federal de Santa Maria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08527219.0.0000.5346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .