Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Hengityslihasharjoittelun ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä nykyinen kansanterveysongelma, jolle on ominaista rajoitettu ilmavirta. Keuhkoahtaumatautiin liittyy kuitenkin tärkeitä ilmenemismuotoja keuhkojen ulkopuolella, niin sanottuja systeemisiä vaikutuksia. Näitä olivat ääreis- ja hengityslihasten toimintahäiriöt. Kasvava määrä näyttöä on osoittanut, että keuhkoahtaumatautipotilailla on myös merkittäviä puutteita asentotasapainossa ja sen seurauksena lisääntynyt kaatumisriski. Keskeisenä osana keuhkoahtaumatautien hoitoa keuhkokuntoutus (PR) lievittää hengenahdistusta ja väsymystä, parantaa rasituksen sietokykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä vähentää keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Liikunta on PR:n avainkomponentti, joka koostuu harjoituksen arvioinnista ja harjoitusterapiasta. Tällä hetkellä kahta hoitomuotoa on ehdotettu täydentämään keuhkojen kuntoutusta: sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES). Perustuu olettamukseen, että ääreis- ja hengityslihasten toimintahäiriöt voivat vaikuttaa negatiivisesti COPD-potilaiden asentohallintaan, ja koska tasapaino on tärkeä kaatumisriskitekijä, on tärkeää tutkia, onko näiden hoitomuotojen (IMT ja/ tai NMES) pystyy parantamaan keuhkojen kuntoutuksen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia ja edistämään myös tasapainon paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Isabella M Albuquerque, DSc
  • Puhelinnumero: +5555981111120
  • Sähköposti: albuisa@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105900
        • Universidade Federal de Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n kliininen diagnoosi vaiheissa II, III ja IV Global Initiative for COPD (GOLD) kriteerien mukaisesti;
  • Kliinisesti stabiili, eli infektioiden tai pahenemisvaiheiden puuttuminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Lääkäriryhmä sallii potilaan harjoituksen
  • Mahdollisuus osallistua kuntoutusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit primaariset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, munuaiset, metaboliset, psykiatriset);
  • Hemodynaaminen epävakaus;
  • Ravintolisä tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana;
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma, joka on kirjattu potilaskarttaan tai itseohjattu;
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2);
  • Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka rajoittaa vakavasti liikkuvuutta ja asennonhallintaa, mikä tekee arvioinnin suorittamisen mahdottomaksi;
  • Elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet ja implantoitava kardiovertteridefibrillaattori;
  • Ihovammat ja infektiot, joihin elektrodit asetetaan;
  • Aiempi osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmiin 3 kuukautta ennen tutkimusta;
  • Huimaus;
  • Aktiivinen tupakoitsija ja/tai alkoholisti;
  • Neurologinen vajaatoiminta tai pikkuaivojen vauriot;
  • Kognitiivisen toiminnan puute;
  • Vakava D-vitamiinin puutos;
  • Fyysisesti aktiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen koulutus

IMT + NMES + keuhkojen kuntoutus

IMT suoritetaan laitteella, jossa on lineaarinen kuormituspaine (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR).

NMES:ää käytetään kalibroidulla sähköstimulaattorilla (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasilia).

Keuhkojen kuntoutus: Keuhkojen kuntoutuksen fyysisen harjoittelun osa koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta.
Laite: Multimodaalinen koulutus

IMT suoritetaan POWERbreathe® Medic Plus -hengitysharjoituslaitteella viidellä 10 toiston sarjalla, joiden välillä on minuutin tauko. Alkukuormitusasetus on 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) kahden ensimmäisen viikon aikana säätöjakson mahdollistamiseksi. IMT suoritetaan kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan.

NMES:ää käytetään kalibroidulla sähköstimulaattorilla (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasilia). Käytetään seuraavia parametreja: 50 Hz:n taajuus, pulssin kesto 400 µs, työjakso 5 sekuntia ON ja 15 sekuntia OFF (ensimmäinen kuukausi) säädetty 10 sekunniksi PÄÄLLÄ ja 30 sekunniksi POIS (toinen kuukausi) ja suurin sallittu intensiteetti 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Keuhkojen kuntoutus Keuhkojen kuntoutus koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta 8 viikon ajan.
Kokeellinen: IMT + keuhkojen kuntoutus

IMT suoritetaan laitteella, jossa on lineaarinen kuormituspaine (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR).

Keuhkojen kuntoutus: Keuhkojen kuntoutuksen fyysisen harjoittelun osa koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta.
Laite: IMT + keuhkojen kuntoutus

IMT suoritetaan käyttämällä POWERbreathe® Medic Plus (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR) sisäänhengitysharjoituslaitetta viiteen sarjaan, joissa kussakin on 10 toistoa, yhden minuutin välein kunkin sarjan välillä. Alkukuormitus on 30 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) kahden ensimmäisen viikon aikana säätöjakson mahdollistamiseksi. Sen jälkeen kuormitus lisääntyi seuraavasti: 35 % MIP viikolla 3, 40 % MIP viikolla 4, 45 % MIP viikolla 5, 50 % MIP viikolla 6, 55 % MIP viikolla 7 ja 60 % MIP:stä viikolla 8.

Keuhkojen kuntoutus Keuhkojen kuntoutus koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta 8 viikon ajan.
Kokeellinen: NMES + keuhkojen kuntoutus

NMES:ää käytetään kalibroidulla sähköstimulaattorilla (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasilia).

Keuhkojen kuntoutus: Keuhkojen kuntoutuksen fyysisen harjoittelun osa koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta.
Laite: NMES + keuhkojen kuntoutus

NMES:ää käytetään kalibroidulla sähköstimulaattorilla (Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/São Paulo, Brasilia). Käytetään seuraavia parametreja: 50 Hz:n taajuus, pulssin kesto 400 µs, työjakso 5 sekuntia ON ja 15 sekuntia OFF (ensimmäinen kuukausi) säädetty 10 sekunniksi PÄÄLLÄ ja 30 sekunniksi POIS (toinen kuukausi) ja suurin sallittu intensiteetti 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Keuhkojen kuntoutus Keuhkojen kuntoutus koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus: Keuhkojen kuntoutuksen fyysisen harjoittelun osa koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta.
Laite: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus Keuhkojen kuntoutus koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattista asentotasapainoa arvioidaan kannettavalla voimatasolla (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) käyttämällä paineen siirtymän amplitudia anteroposteriorisessa suunnassa (COP) (cm).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattista asennon tasapainoa arvioidaan kannettavalla voimatasolla (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) käyttämällä ellipsin pinta-alaa (AE) (cm2).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen asentotasapaino arvioidaan kannettavalla voimatasolla (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) käyttämällä painekeskuksen siirtymänopeutta (COPvel) (cm/s).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattista asentotasapainoa arvioidaan kannettavalla voimatasolla (AccuSway Plus, AMTI®, MA, USA) käyttämällä painealueen keskipistettä ja ellipsin pinta-alaa (AE) (cm2).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen asennon tasapaino (%) arvioidaan vaahto-laser-dynaamisella posturografialla.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen ja dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattista ja dynaamista asennon tasapainoa arvioidaan Berg Balance -asteikolla (pisteet). Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattinen ja dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Staattista ja dynaamista asennon tasapainoa arvioidaan Balance Evaluation Systems -testillä (pisteet). Kokeen kokonaispistemäärä (108 pistettä) lasketaan prosenttipisteellä (0-100 %) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Dynaaminen asennon tasapaino
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Dynaaminen asennon tasapaino arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (sekuntia). Nopeampi aika ilmaisee parempaa toiminnallista suorituskykyä ja ≥12 sekuntia, jota käytetään leikkauspisteenä.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Tasapainon luottamuskysely
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Tasapainon luottamuskyselyä mitataan toimintokohtaisella saldoluottamusasteikolla (kokonaispisteet). Kyselylomake sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty välillä 0–100 % (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Tasapainon luottamuskysely
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Balance-luottamuskysely mitataan Falls Efficacy Scale-Internationalin avulla (kokonaispisteet). Kokonaispisteet vaihtelevat 16-64 pisteen välillä. Korkeammat arvot osoittavat vähemmän putoamiseen liittyvää itsetehokkuutta (ja enemmän huolta kaatumisesta).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Kädensijan voimaa ja nelipäisen lihasvoimaa arvioidaan dynamometrialla, vastaavasti Kgf ja Newtons.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hengityslihasten voimaa ja sisäänhengityslihasten kestävyyttä
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hengityslihasten voima (cmH2O) ja sisäänhengityslihasten kestävyys (cmH2O) mitataan digitaalisella painemanometrilla ja inkrementaalisella ja vakiotestillä, vastaavasti.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Reisilihaksen nelipää ja kalvon paksuus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Nelipäisen reisilihaksen ja pallean paksuus mitataan ultraäänellä
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Toimintakyvyn submaksimaalinen taso
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Toimintakyvyn submaksimaalinen taso mitataan 6 minuutin kävelytestillä
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Saint George's Respiratory Questionnaire -kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikutusta elämänlaatuun) maksimipisteisiin 100 (suurin havaittu ahdistus).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettava profiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettimen profiili arvioidaan dikloorifluoreseiinidiasetaatilla - DCF-DA (pikomoleja / ml).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettava profiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettimen profiili arvioidaan tiobarbituurihapporeaktiivisilla aineilla -TBARS (nmol de MDA/ml).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettava profiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Advanced Oxidation Protein Products - AOPP:t (µmol/L) arvioi hapetinprofiilin.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettava profiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Hapettimen profiili arvioidaan hapettimen kokonaistilalla - TOS (mmol Trolox Equiv/L).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Antioksidanttiprofiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Antioksidanttiprofiili arvioidaan Ferric Reducing Antioxidant Power -FRAP- (µmol/L) -menetelmällä.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Antioksidanttiprofiili
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Antioksidanttiprofiili arvioidaan Total Antioxidant Capacity-CAT:lla (mmol Trolox Equiv/L).
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvauriot
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvauriot arvioidaan kreatiinifosfokinaasin (kokonais-CPK) (U/L) perusteella.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvaurio
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvauriot arvioidaan laktaattidehydrogenaasin (LDH) (U/L) avulla.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvauriot
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Lihasvauriot arvioidaan laktaattiparametrin (mg/dl) perusteella.
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
DNA-vaurio
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
DNA-vauriot arvioidaan Comet and micronucleus -määrityksen avulla
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Endoteelin toiminta arvioidaan nitriitti/nitraattioksidin (NOx) avulla (µmol/L)
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Alaraajojen perifeerinen lihasvastus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)
Alaraajojen perifeerinen lihasvastus arvioidaan 30 sekunnin istu-to-stand-testeillä (toistot)
Jälkitoimenpiteet (muutos 8 viikon harjoittelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Isabella Albuquerque, DSc, Universidade Federal de Santa Maria
  • Päätutkija: Tamires dos Santos, MSc, Universidade Federal de Santa Maria
  • Opintojen puheenjohtaja: Aron Silveira, DSc, Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08527219.0.0000.5346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa