자가 흉터 진피 스캐폴드의 조직 공학 피부 이식 수리
비대 흉터 복구를 위한 자가 흉터 진피 스캐폴드를 사용한 조직 공학 피부 이식편의 다기관, 무작위, 통제 임상 시험
비후성 반흔은 상처 복구의 불가피한 결과입니다. 외모에 영향을 미치고 일부 흉터 구축은 종종 관절 기능 장애로 이어집니다. 환자는 삶의 질이 낮고 치료 주기가 길고 사회적 부담이 크고 의료 비용이 높습니다. 피부 이식은 현재 흉터 수리의 황금 표준입니다. 복합 피부 이식편을 적용하면 흉터 치유의 재발률을 줄이고 피부 근원의 결핍을 완화할 수 있습니다. 그러나 생존율이 높지 않으며 무세포 동종 진피 지지체 따라서 흉터의 외과적 절제 후 상처 표면을 어떻게 효과적으로 복구하는 것이 시급히 해결해야 할 주요 문제입니다.
진피 손실은 만족스럽지 못한 흉터 수리 및 재발의 주요 원인입니다. 연구 그룹의 이전 임상 연구에서 자가 표피 기저 세포와 수술 중 실시간으로 얻은 자가 피부 이식편을 적용하면 피부 이식편의 생존율을 효과적으로 향상시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 상처 표면의 치료에서(Brit J Surg, 2015). 또한, 자가 흉터 진피 스캐폴드의 적용이 피부 채취 부위의 피부 손상 제어 및 자가 흉터 조직 진피 스캐폴드의 동소 이식을 달성할 수 있음을 제안합니다. 따라서 연구자들은 흉터 절제 후 상처를 복구하기 위해 자가 표피 기저 세포와 자가 흉터 진피 지지체를 자가 흉터 진피 지지체와 결합한 조직 공학 피부 동소이식을 구성하면 개선될 수 있을지에 대해 의문을 제기했습니다. 피부이식 생존율 및 흉터 감소 이를 위해 비후성 흉터 치료를 위한 보다 효과적인 수술적 치료 지침 제시, 복합 피부 이식편의 생존율 향상, 비대 흉터 복구의 현재 임상 문제.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ZHU JIAYUAN
- 전화번호: 8276 86-20-87755766
- 이메일: zhujiay@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Jiayuan Zhu, PI
- 전화번호: 8276 86-20-87755766
- 이메일: zhujiay@mail.sysu.edu.cn
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부수사관:
- Zhicheng Hu, doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 비대성 반흔으로 진단되어 외과적 치료가 필요합니다. 흉터의 크기는 10cm2에서 200cm2이고 부위에 제한은 없었다. 일상적인 검사에서 안정한 활력징후 및 허용가능한 수술을 나타내는 환자; 정신 상태가 좋은 환자는 의사의 조언을 따를 수 있으며 정기적으로 복귀합니다. 연구원이 포함하기에 부적합하다고 생각한 사람들; 환자는 과거에 언제든지 이 연구에 참여했습니다. 연구원이 포함하기에 부적합하다고 생각한 사람들; 환자는 과거 어느 때라도 이 연구에 참여했습니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 못한 사람들은 선택된 과목 이후에 발견되었습니다. 포함 후 추적 시간이 2회 미만이었고 객관적인 효능을 평가할 수 없었습니다(그러나 부작용은 평가할 수 있었습니다). 프로토콜 요구 사항을 위반하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 공학 방법
진피 중앙의 흉터 조직 두께를 약 0.01~0.02mm 두께의 롤러 커터로 제거합니다.
세척 후, 진피는 진피 압연기에서 펀칭 및 메쉬 드로잉에 사용될 수 있습니다. 자가 표피 기저 세포 추출 상자의 설명에 따라 자가 표피 기저 세포 현탁액을 제조했습니다. 남은 피부의 크기는 피부의 크기와 동일해야 합니다. 상처 표면.
생리 식염수로 세척한 후 젖은 원사를 나중에 사용하기 위해 감아야 합니다. 자가 흉터 진피 지지체를 준비하여 상처 표면에 이식했습니다.
준비된 자가표피 기저세포를 메쉬와 진피 지지체 사이에 분무하거나 코팅하였다.
자가 피부 절편을 상처 표면에 이식하고 압박 붕대로 고정했습니다.
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활성 비교기: 기존 요법
자가 피부를 상처 표면에 이식하고 압박 붕대로 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 수술 후 4주차
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완전한 상처 봉합을 달성한 대상체의 백분율, 완전한 상처 봉합은 배액 또는 드레싱 요구사항 없이 피부 완전 재상피화로 정의됩니다.
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수술 후 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처감소율
기간: 수술 후 4주차
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수술 후 4주차 상처감소율
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수술 후 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 궤양 재발의 발생률
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ZHU JIAYUAN, Professor, Chief Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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