- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04389255
균형 평가 시스템 개발
2020년 5월 12일 업데이트: Marmara University
관성 센서를 이용한 균형 평가 시스템 개발 및 유효성 및 신뢰성 조사
개인의 균형을 정량적으로 평가하고 장치의 균형 데이터의 유효성과 신뢰성을 조사하기 위해 관성 센서와 함께 작동할 균형 장치를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 균형을 정량적으로 측정할 균형 평가 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다. 이 균형 평가 시스템을 위해 관성 센서와 함께 작동하고 균형을 잡으려는 개인의 진동을 감지하는 균형 보드가 개발될 것입니다. 이 밸런스 보드의 진동 데이터 분석에 의해 결정된 밸런스 점수의 타당성과 신뢰성을 조사합니다.
우리의 가설은 새로 개발된 평가 시스템에 의해 밝혀진 균형 점수와 임상 및 도구 균형 평가 방법의 결과 사이의 상관 관계가 중요할 것이라는 것입니다. 이를 위해 일반적으로 사용되는 하나의 클리닉과 하나의 도구 균형 평가 방법이 사용됩니다. 임상적 균형 평가 방법인 Star Excursion Balance Test와 도구적 균형 평가 방법인 Balance Master device(BMc)를 평가하였다. 안정성 시험 한계(LOS) 및 균형 감각 상호 작용의 수정된 임상 시험(mCTSIB)이 BMC에 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18~25세의 건강한 사람 65명
설명
포함 기준:
- 18-25세 사이의 연령
- 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 진단 없음
- 검사에 영향을 미칠 시력 및 청력 결손
제외 기준:
- 굴절 문제, 시각 문제 존재
- 지정된 테스트를 완료하지 못함
- 참가자의 학습 계획 준수 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 사람
65명이 포함될 예정입니다.
|
SEBT(Star Excursion Balance Test)는 강도, 유연성 및 고유 감각을 요구하는 동적 테스트입니다.
이것은 운동선수와 신체적으로 활동적인 개인에게 상당한 도전을 제공하는 동적 균형의 척도입니다.
이 테스트는 신체 성능을 평가하는 데 사용할 수 있지만 근골격계 부상(예:
만성 발목 불안정성), 건강한 활동적인 성인의 정형외과적 부상의 재활 기간 동안 뿐만 아니라 하지 부상의 위험이 더 큰 운동선수를 식별합니다.[
Balance Master(Neurocom International, Inc Clackamas,) 장치는 전산화된 자세 측정 장치입니다.
이 장치는 힘 테이블과 개인으로 구성된 고정 지지 표면, 다양한 접지 요소 및 시각적 피드백을 제공하고 테스트 프로토콜을 수행하는 컴퓨터 화면으로 구성됩니다.
자세 검사는 시각, 전정 및 체감각 입력을 통합하고 부적절한 감각 정보를 억제하는 사람의 능력을 테스트합니다.
따라서 개인의 균형을 정량적으로 점수화하고 포함된 테스트를 통해 균형 문제를 자세히 조사할 수 있습니다.
Balance Master(BMc)에는 균형을 다르게 평가하는 다양한 프로토콜이 있습니다.
안정성 시험 한계(LOS) 및 균형 감각 상호 작용의 수정된 임상 시험(mCTSIB)이 BMC에 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로 개발된 밸런스 평가 시스템
기간: 0일
|
새로 개발된 균형 평가 시스템에는 Arduino 기반 회로 기판과 3축 가속도계와 3축 자이로스코프의 조합으로 구성된 관성 측정 장치가 포함됩니다.
|
0일
|
|
새로 개발된 밸런스 평가 시스템
기간: 7일차
|
새로 개발된 균형 평가 시스템에는 Arduino 기반 회로 기판과 3축 가속도계와 3축 자이로스코프의 조합으로 구성된 관성 측정 장치가 포함됩니다.
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스타 소풍 밸런스 테스트
기간: 0일
|
SEBT(Star Excursion Balance Test)는 강도, 유연성 및 고유 감각을 요구하는 동적 테스트입니다.
|
0일
|
|
균형 마스터 장치
기간: 0일
|
Balance Master(Neurocom International, Inc Clackamas,) 장치는 전산화된 자세 측정 장치입니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- 연구 책임자: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- 수석 연구원: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .