Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systému hodnocení rovnováhy

12. května 2020 aktualizováno: Marmara University

Vývoj systému hodnocení rovnováhy s inerciálními senzory a zkoumání platnosti a spolehlivosti

Vyvinout balanční zařízení, které bude pracovat se senzorem setrvačnosti za účelem kvantitativního posouzení rovnováhy jednotlivců a zkoumání platnosti a spolehlivosti údajů o vyvážení zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se snažíme vyvinout systém hodnocení rovnováhy, který bude rovnováhu měřit kvantitativně. Pro tento systém hodnocení rovnováhy bude vyvinuta balanční deska, která bude pracovat s inerciálními senzory a bude detekovat oscilace jedince, který se snaží stát na rovnováze. Bude zkoumána validita a spolehlivost bilančního skóre určeného analýzou oscilačních dat této bilanční desky.

Naší hypotézou je, že korelace mezi bilančním skóre odhaleným nově vyvinutým systémem hodnocení a výsledky klinických a instrumentálních metod hodnocení rovnováhy bude významná. K tomu bude použita jedna běžně používaná klinika a jedna instrumentální metoda hodnocení rovnováhy. Byl hodnocen Star Excursion Balance Test jako metoda klinického hodnocení rovnováhy a zařízení Balance Master (BMc) jako instrumentální metoda hodnocení rovnováhy. V BMc byly použity limity stability (LOS) a modifikovaný klinický test senzorické interakce v rovnováze (mCTSIB).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

65 zdravých lidí ve věku 18 - 25 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 - 25
  • Žádná neurologická nebo ortopedická diagnóza, která by ovlivnila rovnováhu
  • Nedostatek zraku a sluchové vady, které ovlivní testy

Kritéria vyloučení:

  • Existence problému lomu, problém zraku
  • Nedokončení zadaných testů
  • Nedodržení studijního plánu účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví lidé
Zahrnuto bude 65 lidí.
Jiný: Star Excursion Balance Test
Star Excursion Balance Test (SEBT) je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci. Je to měřítko dynamické rovnováhy, které představuje významnou výzvu pro sportovce a fyzicky aktivní jedince. Test lze použít k posouzení fyzického výkonu, ale lze jej také použít ke screeningu deficitů dynamické kontroly držení těla v důsledku muskuloskeletálních poranění (např. chronická nestabilita kotníku), k identifikaci sportovců s vyšším rizikem poranění dolních končetin, jakož i během rehabilitace ortopedických poranění u zdravých aktivních dospělých.
Přístroj: Zařízení Balance Master
Zařízení Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) je počítačově řízené posturografické zařízení. Zařízení se skládá z pevné nosné plochy sestávající ze silového stolu a jednotlivců, různých pozemních prvků a obrazovky počítače, která bude poskytovat vizuální zpětnou vazbu a provádět testovací protokoly. Posturografie testuje schopnost člověka integrovat zrakové, vestibulární a somatosenzorické vstupy a potlačit nevhodné senzorické informace. Může tedy kvantitativně skórovat rovnováhu člověka a podrobně zkoumat problémy s rovnováhou pomocí testů, které obsahuje. Existují různé protokoly, které v Balance Master (BMc) vyhodnocují rovnováhu odlišně. V BMc byly použity limity stability (LOS) a modifikovaný klinický test senzorické interakce v rovnováze (mCTSIB).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vyvinutý systém hodnocení rovnováhy
Časové okno: Den 0
Nově vyvinutý systém vyhodnocování rovnováhy zahrnuje desku plošných spojů na bázi Arduino a inerciální měřicí jednotku skládající se z kombinace 3osého akcelerometru a 3osého gyroskopu.
Den 0
Nově vyvinutý systém hodnocení rovnováhy
Časové okno: Den 7
Nově vyvinutý systém vyhodnocování rovnováhy zahrnuje desku plošných spojů na bázi Arduino a inerciální měřicí jednotku skládající se z kombinace 3osého akcelerometru a 3osého gyroskopu.
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Star Excursion Balance Test
Časové okno: Den 0
Star Excursion Balance Test (SEBT) je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
Den 0
Zařízení Balance Master
Časové okno: Den 0
Zařízení Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) je počítačově řízené posturografické zařízení.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Ředitel studie: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Klinické studie na Star Excursion Balance Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit