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Développer un système d'évaluation de l'équilibre

12 mai 2020 mis à jour par: Marmara University

Développer un système d'évaluation de l'équilibre avec des capteurs inertiels et étudier la validité et la fiabilité

Développer un dispositif d'équilibre qui fonctionnera avec le capteur d'inertie pour évaluer quantitativement l'équilibre des individus et étudier la validité et la fiabilité des données d'équilibre du dispositif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous visons à développer un système d'évaluation de l'équilibre qui mesurera l'équilibre quantitativement. Pour ce système d'évaluation de l'équilibre, une planche d'équilibre sera développée qui fonctionnera avec des capteurs inertiels et détectera les oscillations de l'individu essayant de se tenir en équilibre. La validité et la fiabilité du score d'équilibre déterminé par l'analyse des données d'oscillation de cette planche d'équilibre seront étudiées.

Notre hypothèse est que la corrélation entre le score d'équilibre révélé par le système d'évaluation nouvellement développé et les résultats des méthodes cliniques et instrumentales d'évaluation de l'équilibre sera significative. Pour cela, une clinique couramment utilisée et une méthode d'évaluation de l'équilibre instrumental seront utilisées. Le Star Excursion Balance Test en tant que méthode d'évaluation de l'équilibre clinique et le dispositif Balance Master (BMc) en tant que méthode d'évaluation de l'équilibre instrumental ont été évalués. Le test des limites de stabilité (LOS) et le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB) ont été utilisés dans le BMc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

65 personnes en bonne santé, âgées de 18 à 25 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 25 ans
  • Aucun diagnostic neurologique ou orthopédique affectant l'équilibre
  • Manque de vision et d'ouïe qui affecteront les tests

Critère d'exclusion:

  • Existence de problème de réfraction, problème visuel
  • Non-réalisation des tests spécifiés
  • Non-respect du plan d'étude par le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes en bonne santé
65 personnes seront incluses.
Le Star Excursion Balance Test (SEBT) est un test dynamique qui requiert force, souplesse et proprioception. C'est une mesure de l'équilibre dynamique qui constitue un défi important pour les athlètes et les personnes physiquement actives. Le test peut être utilisé pour évaluer les performances physiques, mais peut également être utilisé pour dépister les déficits du contrôle postural dynamique dus à des blessures musculo-squelettiques (par ex. instabilité chronique de la cheville), pour identifier les athlètes les plus à risque de blessures aux membres inférieurs, ainsi que pendant la rééducation des blessures orthopédiques chez les adultes actifs en bonne santé.[
L'appareil Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) est un appareil de posturographie informatisé. L'appareil se compose d'une surface de support fixe composée d'une table de force et d'individus, d'une variété d'éléments au sol et d'un écran d'ordinateur qui fournira une rétroaction visuelle et effectuera des protocoles de test. La posturographie teste la capacité d'une personne à intégrer les entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles et à supprimer les informations sensorielles inappropriées. Ainsi, il peut évaluer quantitativement l'équilibre de la personne et examiner en détail les problèmes d'équilibre avec les tests qu'il contient. Il existe différents protocoles qui évaluent l'équilibre différemment dans Balance Master (BMc). Le test des limites de stabilité (LOS) et le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB) ont été utilisés dans le BMc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'évaluation de l'équilibre nouvellement développé
Délai: Jour 0
Le nouveau système d'évaluation de l'équilibre comprend une carte de circuit imprimé basée sur Arduino et une unité de mesure inertielle composée d'une combinaison d'accéléromètre à 3 axes et de gyroscope à 3 axes.
Jour 0
Système d'évaluation de l'équilibre nouvellement développé
Délai: Jour 7
Le nouveau système d'évaluation de l'équilibre comprend une carte de circuit imprimé basée sur Arduino et une unité de mesure inertielle composée d'une combinaison d'accéléromètre à 3 axes et de gyroscope à 3 axes.
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre Star Excursion
Délai: Jour 0
Le Star Excursion Balance Test (SEBT) est un test dynamique qui requiert force, souplesse et proprioception.
Jour 0
Appareil Balance Master
Délai: Jour 0
L'appareil Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) est un appareil de posturographie informatisé.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Directeur d'études: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Chercheur principal: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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