- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04389255
Développer un système d'évaluation de l'équilibre
Développer un système d'évaluation de l'équilibre avec des capteurs inertiels et étudier la validité et la fiabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous visons à développer un système d'évaluation de l'équilibre qui mesurera l'équilibre quantitativement. Pour ce système d'évaluation de l'équilibre, une planche d'équilibre sera développée qui fonctionnera avec des capteurs inertiels et détectera les oscillations de l'individu essayant de se tenir en équilibre. La validité et la fiabilité du score d'équilibre déterminé par l'analyse des données d'oscillation de cette planche d'équilibre seront étudiées.
Notre hypothèse est que la corrélation entre le score d'équilibre révélé par le système d'évaluation nouvellement développé et les résultats des méthodes cliniques et instrumentales d'évaluation de l'équilibre sera significative. Pour cela, une clinique couramment utilisée et une méthode d'évaluation de l'équilibre instrumental seront utilisées. Le Star Excursion Balance Test en tant que méthode d'évaluation de l'équilibre clinique et le dispositif Balance Master (BMc) en tant que méthode d'évaluation de l'équilibre instrumental ont été évalués. Le test des limites de stabilité (LOS) et le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB) ont été utilisés dans le BMc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 25 ans
- Aucun diagnostic neurologique ou orthopédique affectant l'équilibre
- Manque de vision et d'ouïe qui affecteront les tests
Critère d'exclusion:
- Existence de problème de réfraction, problème visuel
- Non-réalisation des tests spécifiés
- Non-respect du plan d'étude par le participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes en bonne santé
65 personnes seront incluses.
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Le Star Excursion Balance Test (SEBT) est un test dynamique qui requiert force, souplesse et proprioception.
C'est une mesure de l'équilibre dynamique qui constitue un défi important pour les athlètes et les personnes physiquement actives.
Le test peut être utilisé pour évaluer les performances physiques, mais peut également être utilisé pour dépister les déficits du contrôle postural dynamique dus à des blessures musculo-squelettiques (par ex.
instabilité chronique de la cheville), pour identifier les athlètes les plus à risque de blessures aux membres inférieurs, ainsi que pendant la rééducation des blessures orthopédiques chez les adultes actifs en bonne santé.[
L'appareil Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) est un appareil de posturographie informatisé.
L'appareil se compose d'une surface de support fixe composée d'une table de force et d'individus, d'une variété d'éléments au sol et d'un écran d'ordinateur qui fournira une rétroaction visuelle et effectuera des protocoles de test.
La posturographie teste la capacité d'une personne à intégrer les entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles et à supprimer les informations sensorielles inappropriées.
Ainsi, il peut évaluer quantitativement l'équilibre de la personne et examiner en détail les problèmes d'équilibre avec les tests qu'il contient.
Il existe différents protocoles qui évaluent l'équilibre différemment dans Balance Master (BMc).
Le test des limites de stabilité (LOS) et le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB) ont été utilisés dans le BMc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'évaluation de l'équilibre nouvellement développé
Délai: Jour 0
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Le nouveau système d'évaluation de l'équilibre comprend une carte de circuit imprimé basée sur Arduino et une unité de mesure inertielle composée d'une combinaison d'accéléromètre à 3 axes et de gyroscope à 3 axes.
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Jour 0
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Système d'évaluation de l'équilibre nouvellement développé
Délai: Jour 7
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Le nouveau système d'évaluation de l'équilibre comprend une carte de circuit imprimé basée sur Arduino et une unité de mesure inertielle composée d'une combinaison d'accéléromètre à 3 axes et de gyroscope à 3 axes.
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre Star Excursion
Délai: Jour 0
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Le Star Excursion Balance Test (SEBT) est un test dynamique qui requiert force, souplesse et proprioception.
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Jour 0
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Appareil Balance Master
Délai: Jour 0
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L'appareil Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) est un appareil de posturographie informatisé.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Directeur d'études: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Chercheur principal: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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