Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Systemu Oceny Bilansu

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Marmara University

Opracowanie systemu oceny wagi za pomocą czujników bezwładnościowych oraz badanie ważności i niezawodności

Opracowanie urządzenia równoważącego, które będzie współpracować z czujnikiem bezwładnościowym w celu ilościowej oceny równowagi osób oraz zbadania ważności i wiarygodności danych dotyczących równowagi urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu naszym celem jest opracowanie systemu oceny równowagi, który zmierzy równowagę ilościowo. Na potrzeby tego systemu oceny równowagi zostanie opracowana tablica równoważąca, która będzie współpracować z czujnikami bezwładnościowymi i wykrywać oscylacje osoby próbującej utrzymać równowagę. Zbadana zostanie ważność i wiarygodność wyniku wyważenia określonego na podstawie analizy danych oscylacyjnych tej deski wyważającej.

Stawiamy hipotezę, że korelacja między oceną równowagi wykazaną przez nowo opracowany system oceny a wynikami klinicznych i instrumentalnych metod oceny równowagi będzie znacząca. W tym celu zostanie wykorzystana jedna powszechnie stosowana klinika i jedna instrumentalna metoda oceny równowagi. Oceniono test równowagi Star Excursion jako metodę oceny równowagi klinicznej oraz urządzenie Balance Master (BMc) jako metodę oceny równowagi instrumentalnej. W BMc zastosowano test graniczny stabilności (LOS) i zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

65 zdrowych osób w wieku od 18 do 25 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Brak diagnozy neurologicznej lub ortopedycznej wpływającej na równowagę
  • Brak wad wzroku i słuchu, które będą miały wpływ na testy

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie problemu refrakcji, problemu wizualnego
  • Nieukończenie określonych testów
  • Niezastosowanie się uczestnika do planu studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ludzie
Objętych zostanie 65 osób.
Inny: Test zrównoważenia wycieczki Star
Star Excursion Balance Test (SEBT) to dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji. Jest to miara równowagi dynamicznej, która stanowi spore wyzwanie dla sportowców i osób aktywnych fizycznie. Test może być wykorzystany do oceny wydolności fizycznej, ale może być również wykorzystany do badania przesiewowego deficytów dynamicznej kontroli postawy w wyniku urazów układu mięśniowo-szkieletowego (np. przewlekła niestabilność stawu skokowego), aby zidentyfikować sportowców o zwiększonym ryzyku urazów kończyn dolnych, a także podczas rehabilitacji urazów ortopedycznych u zdrowych, aktywnych dorosłych.
Urządzenie: Urządzenie Balance Master
Urządzenie Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) jest skomputeryzowanym urządzeniem do posturografii. Urządzenie składa się ze stałej powierzchni nośnej składającej się z tabeli sił i jednostek, różnorodnych elementów uziemiających oraz ekranu komputera, który zapewni wizualną informację zwrotną i przeprowadzi protokoły testowe. Posturografia sprawdza zdolność osoby do integrowania bodźców wzrokowych, przedsionkowych i somatosensorycznych oraz tłumienia niewłaściwych informacji sensorycznych. W ten sposób może ilościowo ocenić równowagę osoby i szczegółowo zbadać problemy z równowagą za pomocą testów, które zawiera. Istnieją różne protokoły, które inaczej oceniają równowagę w Balance Master (BMc). W BMc zastosowano test graniczny stabilności (LOS) i zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowo opracowany system oceny równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
Nowo opracowany system oceny równowagi zawiera płytkę drukowaną opartą na Arduino i inercyjną jednostkę pomiarową składającą się z kombinacji 3-osiowego akcelerometru i 3-osiowego żyroskopu.
Dzień 0
Nowo opracowany system oceny równowagi
Ramy czasowe: Dzień 7
Nowo opracowany system oceny równowagi zawiera płytkę drukowaną opartą na Arduino i inercyjną jednostkę pomiarową składającą się z kombinacji 3-osiowego akcelerometru i 3-osiowego żyroskopu.
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zrównoważenia wycieczki Star
Ramy czasowe: Dzień 0
Star Excursion Balance Test (SEBT) to dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
Dzień 0
Urządzenie Balance Master
Ramy czasowe: Dzień 0
Urządzenie Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) jest skomputeryzowanym urządzeniem do posturografii.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Główny śledczy: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj