- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04389255
Utveckla ett balansbedömningssystem
Utveckla ett balansbedömningssystem med tröghetssensorer och undersöka validitet och tillförlitlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar vi till att utveckla ett balansbedömningssystem som kommer att mäta balansen kvantitativt. För detta balansbedömningssystem kommer en balansbräda att utvecklas som kommer att arbeta med tröghetssensorer och detektera svängningarna hos individen som försöker stå i balans. Giltigheten och tillförlitligheten för balanspoängen som bestäms av analysen av svängningsdata från denna balansbräda kommer att undersökas.
Vår hypotes är att korrelationen mellan balanspoängen som avslöjas av det nyutvecklade utvärderingssystemet och resultaten av kliniska och instrumentella balansbedömningsmetoder kommer att vara signifikant. För detta kommer en vanlig klinik och en instrumentell balansbedömningsmetod att användas. Star Excursion Balance Test som en klinisk balansbedömningsmetod och Balance Master device (BMc) som en instrumentell balansbedömningsmetod utvärderades. Gränser för stabilitetstest (LOS) och modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (mCTSIB) användes i BMc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-25
- Ingen neurologisk eller ortopedisk diagnos som påverkar balansen
- Brist på syn och hörselfel som kommer att påverka testerna
Exklusions kriterier:
- Förekomst av brytningsproblem, synproblem
- Underlåtenhet att slutföra de angivna testerna
- Deltagarens underlåtenhet att följa studieplanen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska människor
65 personer kommer att ingå.
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) är ett dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
Det är ett mått på dynamisk balans som ger en betydande utmaning för idrottare och fysiskt aktiva individer.
Testet kan användas för att bedöma fysisk prestation, men kan också användas för att screena brister i dynamisk postural kontroll på grund av muskel- och skelettskador (t.
kronisk fotledsinstabilitet), för att identifiera idrottare med större risk för skador på nedre extremiteter, såväl som under rehabilitering av ortopediska skador hos friska aktiva vuxna.[
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheten är en datoriserad posturografi enhet.
Enheten består av en fast stödyta bestående av ett kraftbord och individer, en mängd olika markelement och en datorskärm som kommer att ge visuell feedback och utföra testprotokoll.
Posturografi testar en persons förmåga att integrera visuella, vestibulära och somatosensoriska input och undertrycka olämplig sensorisk information.
Således kan den kvantitativt poängsätta personens balans och undersöka balansproblem i detalj med de tester den innehåller.
Det finns olika protokoll som utvärderar balans på olika sätt i Balance Master (BMc).
Gränser för stabilitetstest (LOS) och modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (mCTSIB) användes i BMc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyutvecklat balansbedömningssystem
Tidsram: Dag 0
|
Det nyutvecklade balansutvärderingssystemet inkluderar ett Arduino-baserat kretskort och en tröghetsmätenhet som består av en kombination av 3-axlig accelerometer och 3-axligt gyroskop.
|
Dag 0
|
|
Nyutvecklat balansbedömningssystem
Tidsram: Dag 7
|
Det nyutvecklade balansutvärderingssystemet inkluderar ett Arduino-baserat kretskort och en tröghetsmätenhet som består av en kombination av 3-axlig accelerometer och 3-axligt gyroskop.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: Dag 0
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) är ett dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
|
Dag 0
|
|
Balance Master-enhet
Tidsram: Dag 0
|
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheten är en datoriserad posturografi enhet.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Studierektor: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Huvudutredare: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .