Разработка системы оценки баланса
12 мая 2020 г. обновлено: Marmara University
Разработка системы оценки равновесия с инерционными датчиками и исследование достоверности и надежности
Разработать балансировочное устройство, которое будет работать с инерционным датчиком для количественной оценки баланса людей и исследования достоверности и надежности балансовых данных устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы стремимся разработать систему оценки баланса, которая будет измерять баланс количественно. Для этой системы оценки равновесия будет разработана балансировочная доска, которая будет работать с инерционными датчиками и обнаруживать колебания человека, пытающегося удержать равновесие. Будет исследована валидность и достоверность балансовой оценки, определенной путем анализа данных о колебаниях этой балансировочной доски.
Наша гипотеза состоит в том, что корреляция между баллом баланса, выявляемым по вновь разработанной системе оценки, и результатами клинических и инструментальных методов оценки баланса будет значимой. Для этого будет использован один общепринятый клинический и один инструментальный метод оценки баланса. Оценивались Star Excursion Balance Test как метод клинической оценки баланса и прибор Balance Master (BMc) как инструментальный метод оценки баланса. Пределы теста стабильности (LOS) и модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (mCTSIB) использовались в BMc.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
65 здоровых людей в возрасте от 18 до 25 лет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет
- Отсутствие неврологического или ортопедического диагноза, влияющего на равновесие
- Отсутствие зрения и дефекты слуха, которые повлияют на тесты
Критерий исключения:
- Наличие проблемы рефракции, проблемы со зрением
- Невыполнение указанных тестов
- Несоблюдение участником плана исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
Будет включено 65 человек.
|
Тест на равновесие Star Excursion (SEBT) — это динамический тест, требующий силы, гибкости и проприоцепции.
Это мера динамического равновесия, которая представляет собой серьезную проблему для спортсменов и физически активных людей.
Тест можно использовать для оценки физической работоспособности, а также для выявления дефицита динамического контроля осанки из-за скелетно-мышечных травм (например,
хроническая нестабильность голеностопного сустава), для выявления спортсменов с повышенным риском травм нижних конечностей, а также при реабилитации после ортопедических травм у здоровых активных взрослых.[
Устройство Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) представляет собой компьютеризированный постурографический прибор.
Устройство состоит из неподвижной опорной поверхности, состоящей из силового стола и лиц, множества наземных элементов и экрана компьютера, который будет обеспечивать визуальную обратную связь и вести протоколы испытаний.
Постурография проверяет способность человека интегрировать зрительную, вестибулярную и соматосенсорную информацию и подавлять неуместную сенсорную информацию.
Таким образом, он может количественно оценить баланс человека и подробно изучить проблемы с балансом с помощью содержащихся в нем тестов.
Существуют различные протоколы, которые по-разному оценивают баланс в Balance Master (BMc).
Пределы теста стабильности (LOS) и модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (mCTSIB) использовались в BMc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недавно разработанная система оценки баланса
Временное ограничение: День 0
|
Недавно разработанная система оценки баланса включает в себя печатную плату на основе Arduino и инерциальный измерительный блок, состоящий из комбинации 3-осевого акселерометра и 3-осевого гироскопа.
|
День 0
|
|
Недавно разработанная система оценки баланса
Временное ограничение: День 7
|
Недавно разработанная система оценки баланса включает в себя печатную плату на основе Arduino и инерциальный измерительный блок, состоящий из комбинации 3-осевого акселерометра и 3-осевого гироскопа.
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на баланс Star Excursion
Временное ограничение: День 0
|
Тест на равновесие Star Excursion (SEBT) — это динамический тест, требующий силы, гибкости и проприоцепции.
|
День 0
|
|
Устройство Balance Master
Временное ограничение: День 0
|
Устройство Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) представляет собой компьютеризированный постурографический прибор.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Главный следователь: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .