Ontwikkeling van een balansbeoordelingssysteem
12 mei 2020 bijgewerkt door: Marmara University
Ontwikkeling van een balansbeoordelingssysteem met traagheidssensoren en onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid
Een balansapparaat ontwikkelen dat met de traagheidssensor werkt om de balans van individuen kwantitatief te beoordelen en de validiteit en betrouwbaarheid van de balansgegevens van het apparaat te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen we een balansbeoordelingssysteem ontwikkelen dat de balans kwantitatief gaat meten. Voor dit balansbeoordelingssysteem zal een balansbord worden ontwikkeld dat werkt met traagheidssensoren en de oscillaties detecteert van het individu dat probeert op balans te komen. De validiteit en betrouwbaarheid van de balansscore bepaald door de analyse van de oscillatiegegevens van dit balansbord zal worden onderzocht.
Onze hypothese is dat de correlatie tussen de balansscore die wordt onthuld door het nieuw ontwikkelde evaluatiesysteem en de resultaten van klinische en instrumentele balansbeoordelingsmethoden significant zal zijn. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van één veelgebruikte clinic en één instrumentele balansbeoordelingsmethode. De Star Excursion Balance Test als klinische balansbeoordelingsmethode en Balance Master-apparaat (BMc) als instrumentele balansbeoordelingsmethode werden geëvalueerd. Limits of Stability Test (LOS) en Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) werden gebruikt in de BMC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
65 gezonde mensen, tussen 18 - 25 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 - 25
- Geen neurologische of orthopedische diagnose die het evenwicht beïnvloedt
- Gebrek aan zicht en gehoorafwijkingen die de tests zullen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van brekingsprobleem, visueel probleem
- Het niet voltooien van de gespecificeerde tests
- Het niet naleven van het studieplan door de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde mensen
Er zullen 65 personen worden opgenomen.
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) is een dynamische test die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist.
Het is een maatstaf voor dynamische balans die een aanzienlijke uitdaging vormt voor atleten en fysiek actieve individuen.
De test kan worden gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen, maar kan ook worden gebruikt om tekorten in dynamische houdingsregulatie als gevolg van musculoskeletale letsels (bijv.
chronische enkelinstabiliteit), om atleten te identificeren die een groter risico lopen op letsel aan de onderste ledematen, evenals tijdens de revalidatie van orthopedische verwondingen bij gezonde, actieve volwassenen.[
Het Balance Master-apparaat (Neurocom International, Inc Clackamas,) is een computergestuurd posturografie-apparaat.
Het apparaat bestaat uit een vast steunoppervlak bestaande uit een krachttafel en individuen, een verscheidenheid aan grondelementen en een computerscherm dat visuele feedback geeft en testprotocollen uitvoert.
Posturografie test het vermogen van een persoon om visuele, vestibulaire en somatosensorische input te integreren en ongepaste sensorische informatie te onderdrukken.
Zo kan het de balans van de persoon kwantitatief beoordelen en evenwichtsproblemen in detail onderzoeken met de tests die het bevat.
Er zijn verschillende protocollen die de balans anders evalueren in Balance Master (BMc).
Limits of Stability Test (LOS) en Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) werden gebruikt in de BMC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuw ontwikkeld balansbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het nieuw ontwikkelde balansevaluatiesysteem omvat een op Arduino gebaseerde printplaat en een traagheidsmeeteenheid die bestaat uit een combinatie van een 3-assige versnellingsmeter en een 3-assige gyroscoop.
|
Dag 0
|
|
Nieuw ontwikkeld balansbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het nieuw ontwikkelde balansevaluatiesysteem omvat een op Arduino gebaseerde printplaat en een traagheidsmeeteenheid die bestaat uit een combinatie van een 3-assige versnellingsmeter en een 3-assige gyroscoop.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) is een dynamische test die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist.
|
Dag 0
|
|
Balance Master-apparaat
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het Balance Master-apparaat (Neurocom International, Inc Clackamas,) is een computergestuurd posturografie-apparaat.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Studie directeur: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .