Utvikle et balansevurderingssystem
12. mai 2020 oppdatert av: Marmara University
Utvikle et balansevurderingssystem med treghetssensorer og undersøke gyldighet og pålitelighet
Å utvikle en balanseenhet som vil fungere med treghetssensoren for å kvantitativt vurdere balansen til individer og undersøke gyldigheten og påliteligheten til balansedataene til enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien tar vi sikte på å utvikle et balansevurderingssystem som vil måle balansen kvantitativt. For dette balansevurderingssystemet vil det bli utviklet et balansebrett som skal fungere med treghetssensorer og detektere svingningene til den enkelte som prøver å stå på balanse. Gyldigheten og påliteligheten til balansepoengsummen bestemt av analysen av oscillasjonsdataene til dette balansebrettet vil bli undersøkt.
Vår hypotese er at korrelasjonen mellom balansepoengsummen avdekket av det nyutviklede evalueringssystemet og resultatene av kliniske og instrumentelle balansevurderingsmetoder vil være signifikant. Til dette vil det brukes én vanlig klinikk og én instrumentell balansevurderingsmetode. Star Excursion Balance Test som en klinisk balansevurderingsmetode og Balance Master device (BMc) som en instrumentell balansevurderingsmetode ble evaluert. Limits of Stability Test (LOS) og Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) ble brukt i BMc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
65 friske personer, mellom 18 - 25 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-25
- Ingen nevrologisk eller ortopedisk diagnose som påvirker balansen
- Mangel på syn og hørselsfeil som vil påvirke testene
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av brytningsproblem, synsproblem
- Unnlatelse av å fullføre de spesifiserte testene
- Deltakerens manglende overholdelse av studieplanen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske mennesker
65 personer vil være inkludert.
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Det er et mål på dynamisk balanse som gir en betydelig utfordring for idrettsutøvere og fysisk aktive individer.
Testen kan brukes til å vurdere fysisk ytelse, men kan også brukes til å screene mangler i dynamisk postural kontroll på grunn av muskel- og skjelettskader (f.
kronisk ankelinstabilitet), for å identifisere idrettsutøvere med større risiko for skade i nedre ekstremiteter, samt under rehabilitering av ortopediske skader hos friske aktive voksne.[
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheten er en datastyrt posturografi enhet.
Enheten består av en fast støtteflate som består av et kraftbord og enkeltpersoner, en rekke bakkeelementer og en dataskjerm som vil gi visuell tilbakemelding og gjennomføre testprotokoller.
Posturografi tester en persons evne til å integrere visuelle, vestibulære og somatosensoriske input og undertrykke upassende sensorisk informasjon.
Dermed kan den kvantitativt skåre personens balanse og undersøke balanseproblemer i detalj med testene den inneholder.
Det finnes ulike protokoller som evaluerer balanse forskjellig i Balance Master (BMc).
Limits of Stability Test (LOS) og Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) ble brukt i BMc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyutviklet balansevurderingssystem
Tidsramme: Dag 0
|
Det nyutviklede balanseevalueringssystemet inkluderer et Arduino-basert kretskort og en treghetsmålingsenhet som består av en kombinasjon av 3-akset akselerometer og 3-akset gyroskop.
|
Dag 0
|
|
Nyutviklet balansevurderingssystem
Tidsramme: Dag 7
|
Det nyutviklede balanseevalueringssystemet inkluderer et Arduino-basert kretskort og en treghetsmålingsenhet som består av en kombinasjon av 3-akset akselerometer og 3-akset gyroskop.
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Dag 0
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
|
Dag 0
|
|
Balance Master-enhet
Tidsramme: Dag 0
|
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheten er en datastyrt posturografi enhet.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Studieleder: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Corriveau H, Hebert R, Raiche M, Prince F. Evaluation of postural stability in the elderly with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7):1095-101. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.023.
- Cofre Lizama LE, Pijnappels M, Faber GH, Reeves PN, Verschueren SM, van Dieen JH. Age effects on mediolateral balance control. PLoS One. 2014 Oct 28;9(10):e110757. doi: 10.1371/journal.pone.0110757. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(2):e0118012.
- Era P, Sainio P, Koskinen S, Haavisto P, Vaara M, Aromaa A. Postural balance in a random sample of 7,979 subjects aged 30 years and over. Gerontology. 2006;52(4):204-13. doi: 10.1159/000093652.
- Suzuki Y, Yatoh S, Suzuki H, Tanabe Y, Shimizu Y, Hada Y, Shimano H. Age-dependent changes in dynamic standing-balance ability evaluated quantitatively using a stabilometer. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):86-91. doi: 10.1589/jpts.30.86. Epub 2018 Jan 27.
- Ericksen H, Gribble PA. Sex differences, hormone fluctuations, ankle stability, and dynamic postural control. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):143-8. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.143.
- Glave AP, Didier JJ, Weatherwax J, Browning SJ, Fiaud V. Testing Postural Stability: Are the Star Excursion Balance Test and Biodex Balance System Limits of Stability Tests Consistent? Gait Posture. 2016 Jan;43:225-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.028. Epub 2015 Oct 26.
- Nakagawa HB, Ferraresi JR, Prata MG, Scheicher ME. Postural balance and functional independence of elderly people according to gender and age: cross-sectional study. Sao Paulo Med J. 2017 May-Jun;135(3):260-265. doi: 10.1590/1516-3180.2016.0325280217.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .