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Sviluppo di un sistema di valutazione dell'equilibrio

12 maggio 2020 aggiornato da: Marmara University

Sviluppo di un sistema di valutazione dell'equilibrio con sensori inerziali e verifica della validità e dell'affidabilità

Sviluppare un dispositivo di equilibrio che funzionerà con il sensore inerziale per valutare quantitativamente l'equilibrio degli individui e studiare la validità e l'affidabilità dei dati di equilibrio del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, miriamo a sviluppare un sistema di valutazione dell'equilibrio che misurerà l'equilibrio quantitativamente. Per questo sistema di valutazione dell'equilibrio, verrà sviluppata una scheda di equilibrio che funzionerà con sensori inerziali e rileverà le oscillazioni dell'individuo che cerca di stare in equilibrio. Verrà esaminata la validità e l'affidabilità del punteggio di equilibrio determinato dall'analisi dei dati di oscillazione di questo bilanciere.

La nostra ipotesi è che la correlazione tra il punteggio di equilibrio rilevato dal nuovo sistema di valutazione ei risultati dei metodi di valutazione dell'equilibrio clinico e strumentale sarà significativa. Per questo, verrà utilizzata una clinica comunemente usata e un metodo di valutazione dell'equilibrio strumentale. Sono stati valutati Star Excursion Balance Test come metodo di valutazione clinica dell'equilibrio e Balance Master device (BMc) come metodo strumentale di valutazione dell'equilibrio. Nel BMC sono stati utilizzati il ​​Limits of Stability Test (LOS) e il Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

65 persone sane, di età compresa tra i 18 e i 25 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e i 25 anni
  • Nessuna diagnosi neurologica o ortopedica che comprometta l'equilibrio
  • Mancanza di visione e difetti dell'udito che influenzeranno i test

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di problemi di rifrazione, problemi visivi
  • Mancato completamento dei test specificati
  • Mancato rispetto del piano di studi da parte del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone sane
Saranno incluse 65 persone.
Altro: Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) è un test dinamico che richiede forza, flessibilità e propriocezione. È una misura dell'equilibrio dinamico che rappresenta una sfida significativa per gli atleti e le persone fisicamente attive. Il test può essere utilizzato per valutare le prestazioni fisiche, ma può anche essere utilizzato per vagliare i deficit nel controllo posturale dinamico dovuti a lesioni muscoloscheletriche (ad es. instabilità cronica della caviglia), per identificare gli atleti a maggior rischio di lesioni agli arti inferiori, nonché durante la riabilitazione delle lesioni ortopediche in adulti attivi sani.[
Dispositivo: Equilibrio dispositivo Master
Il dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) è un dispositivo posturografia computerizzato. Il dispositivo è costituito da una superficie di supporto fissa composta da un tavolo di forza e individui, una varietà di elementi a terra e uno schermo di computer che fornirà un feedback visivo e condurrà protocolli di test. La posturografia verifica la capacità di una persona di integrare input visivi, vestibolari e somatosensoriali e di sopprimere informazioni sensoriali inappropriate. Pertanto, può valutare quantitativamente l'equilibrio della persona ed esaminare i problemi di equilibrio in dettaglio con i test che contiene. Esistono vari protocolli che valutano l'equilibrio in modo diverso in Balance Master (BMc). Nel BMC sono stati utilizzati il ​​Limits of Stability Test (LOS) e il Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di valutazione dell'equilibrio di nuova concezione
Lasso di tempo: Giorno 0
Il sistema di valutazione dell'equilibrio di nuova concezione include un circuito stampato basato su Arduino e un'unità di misurazione inerziale composta da una combinazione di accelerometro a 3 assi e giroscopio a 3 assi.
Giorno 0
Sistema di valutazione dell'equilibrio di nuova concezione
Lasso di tempo: Giorno 7
Il sistema di valutazione dell'equilibrio di nuova concezione include un circuito stampato basato su Arduino e un'unità di misurazione inerziale composta da una combinazione di accelerometro a 3 assi e giroscopio a 3 assi.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lasso di tempo: Giorno 0
Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) è un test dinamico che richiede forza, flessibilità e propriocezione.
Giorno 0
Equilibrio dispositivo Master
Lasso di tempo: Giorno 0
Il dispositivo Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas) è un dispositivo posturografia computerizzato.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Investigatore principale: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione

Prove cliniche su Test di equilibrio delle escursioni stellari

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