Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et balancevurderingssystem

12. maj 2020 opdateret af: Marmara University

Udvikling af et balancevurderingssystem med inertialsensorer og undersøgelse af validitet og pålidelighed

At udvikle en balanceanordning, der vil arbejde sammen med inertisensoren til kvantitativt at vurdere balancen mellem individer og undersøge validiteten og pålideligheden af ​​enhedens balancedata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle et balancevurderingssystem, der vil måle balancen kvantitativt. Til dette balancevurderingssystem vil der blive udviklet et balancebræt, der vil arbejde med inertisensorer og detektere svingningerne hos den enkelte, der forsøger at stå på balance. Validiteten og pålideligheden af ​​balancescoren bestemt ved analysen af ​​oscillationsdataene for denne balancebræt vil blive undersøgt.

Vores hypotese er, at sammenhængen mellem balancescore afsløret af det nyudviklede evalueringssystem og resultaterne af kliniske og instrumentelle balancevurderingsmetoder vil være signifikant. Til dette vil der blive brugt én almindeligt anvendt klinik og én instrumentel balancevurderingsmetode. Star Excursion Balance Test som en klinisk balancevurderingsmetode og Balance Master device (BMc) som en instrumentel balancevurderingsmetode blev evalueret. Limits of Stability Test (LOS) og Modificeret Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) blev brugt i BMc.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 raske mennesker, mellem 18 - 25 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-25
  • Ingen neurologisk eller ortopædisk diagnose, der påvirker balancen
  • Manglende syns- og hørefejl, der vil påvirke testene

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens af brydningsproblem, synsproblem
  • Manglende gennemførelse af de specificerede tests
  • Deltagerens manglende overholdelse af studieplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde mennesker
65 personer vil blive inkluderet.
Andet: Star Excursion Balance Test
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception. Det er et mål for dynamisk balance, der giver en betydelig udfordring for atleter og fysisk aktive individer. Testen kan bruges til at vurdere fysisk ydeevne, men kan også bruges til at screene underskud i dynamisk postural kontrol på grund af muskel- og skeletskader (f.eks. kronisk ankelinstabilitet), for at identificere atleter med større risiko for skader i nedre ekstremiteter samt under rehabilitering af ortopædiske skader hos raske aktive voksne.[
Enhed: Balance Master-enhed
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheden er en computerstyret posturografi enhed. Enheden består af en fast støtteflade bestående af et kraftbord og enkeltpersoner, en række jordelementer og en computerskærm, der giver visuel feedback og udfører testprotokoller. Posturografi tester en persons evne til at integrere visuelle, vestibulære og somatosensoriske input og undertrykke upassende sensorisk information. Den kan således kvantitativt score personens balance og undersøge balanceproblemer i detaljer med de test, den indeholder. Der er forskellige protokoller, der evaluerer balance forskelligt i Balance Master (BMc). Limits of Stability Test (LOS) og Modificeret Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) blev brugt i BMc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyudviklet balancevurderingssystem
Tidsramme: Dag 0
Det nyudviklede balanceevalueringssystem inkluderer et Arduino-baseret printkort og en inertimåleenhed bestående af en kombination af 3-akset accelerometer og 3-akset gyroskop.
Dag 0
Nyudviklet balancevurderingssystem
Tidsramme: Dag 7
Det nyudviklede balanceevalueringssystem inkluderer et Arduino-baseret printkort og en inertimåleenhed bestående af en kombination af 3-akset accelerometer og 3-akset gyroskop.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Dag 0
Star Excursion Balance Test (SEBT) er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception.
Dag 0
Balance Master-enhed
Tidsramme: Dag 0
Balance Master (Neurocom International, Inc Clackamas,) enheden er en computerstyret posturografi enhed.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Studieleder: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

Kliniske forsøg med Star Excursion Balance Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner