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Entwicklung eines Balance-Assessment-Systems

12. Mai 2020 aktualisiert von: Marmara University

Entwicklung eines Gleichgewichtsbewertungssystems mit Trägheitssensoren und Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit

Entwicklung eines Gleichgewichtsgeräts, das mit dem Trägheitssensor arbeitet, um das Gleichgewicht von Personen quantitativ zu bewerten und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Gleichgewichtsdaten des Geräts zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen wir ein Gleichgewichtsbewertungssystem entwickeln, das das Gleichgewicht quantitativ misst. Für dieses Gleichgewichtsbewertungssystem wird ein Gleichgewichtsbrett entwickelt, das mit Trägheitssensoren arbeitet und die Schwingungen der Person erfasst, die versucht, das Gleichgewicht zu halten. Die Gültigkeit und Verlässlichkeit des durch die Analyse der Schwingungsdaten dieses Balance Boards ermittelten Balance-Scores wird untersucht.

Unsere Hypothese ist, dass die Korrelation zwischen dem vom neu entwickelten Bewertungssystem ermittelten Gleichgewichtswert und den Ergebnissen klinischer und instrumenteller Gleichgewichtsbewertungsmethoden signifikant sein wird. Dazu werden eine gängige klinische und eine instrumentelle Bilanzierungsmethode verwendet. Der Star Excursion Balance Test als klinische Methode zur Bewertung des Gleichgewichts und das Balance Master Device (BMc) als instrumentelle Methode zur Bewertung des Gleichgewichts wurden evaluiert. Im BMc wurden Limits of Stability Test (LOS) und Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

65 gesunde Menschen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 - 25
  • Keine neurologische oder orthopädische Diagnose, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
  • Seh- und Hörstörungen, die die Tests beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Refraktionsproblemen, Sehproblemen
  • Nichtbestehen der angegebenen Tests
  • Nichteinhaltung des Studienplans durch den Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Menschen
65 Personen werden aufgenommen.
Sonstiges: Star Excursion Gleichgewichtstest
Der Star Excursion Balance Test (SEBT) ist ein dynamischer Test, der Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert. Es ist ein Maß für dynamisches Gleichgewicht, das Sportler und körperlich aktive Personen vor große Herausforderungen stellt. Der Test kann zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, aber auch zum Screening von Defiziten in der dynamischen Haltungskontrolle aufgrund von Verletzungen des Bewegungsapparates (z. chronischer Knöchelinstabilität), um Sportler mit einem höheren Risiko für Verletzungen der unteren Extremitäten zu identifizieren, sowie während der Rehabilitation von orthopädischen Verletzungen bei gesunden aktiven Erwachsenen.
Gerät: Balance Master-Gerät
Das Gerät Balance Master (Neurocom International, Inc. Clackamas) ist ein computergestütztes Posturographiegerät. Das Gerät besteht aus einer festen Auflagefläche, die aus einem Krafttisch und Personen besteht, einer Vielzahl von Bodenelementen und einem Computerbildschirm, der visuelles Feedback liefert und Testprotokolle durchführt. Die Posturographie testet die Fähigkeit einer Person, visuelle, vestibuläre und somatosensorische Eingaben zu integrieren und unangemessene sensorische Informationen zu unterdrücken. So kann es das Gleichgewicht der Person quantitativ bewerten und Gleichgewichtsprobleme mit den enthaltenen Tests detailliert untersuchen. Es gibt verschiedene Protokolle, die das Gleichgewicht in Balance Master (BMc) unterschiedlich bewerten. Im BMc wurden Limits of Stability Test (LOS) und Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu entwickeltes Gleichgewichtsbewertungssystem
Zeitfenster: Tag 0
Das neu entwickelte Balance-Evaluierungssystem umfasst eine Arduino-basierte Platine und eine Trägheitsmesseinheit, die aus einer Kombination aus 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und 3-Achsen-Gyroskop besteht.
Tag 0
Neu entwickeltes Gleichgewichtsbewertungssystem
Zeitfenster: Tag 7
Das neu entwickelte Balance-Evaluierungssystem umfasst eine Arduino-basierte Platine und eine Trägheitsmesseinheit, die aus einer Kombination aus 3-Achsen-Beschleunigungsmesser und 3-Achsen-Gyroskop besteht.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Star Excursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Tag 0
Der Star Excursion Balance Test (SEBT) ist ein dynamischer Test, der Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert.
Tag 0
Balance Master-Gerät
Zeitfenster: Tag 0
Das Gerät Balance Master (Neurocom International, Inc. Clackamas) ist ein computergestütztes Posturographiegerät.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: İlksan Demirbuken, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Studienleiter: Zubeyir Sari, Assoc Prof, Marmara University Health Science Faculty Physiotherapy amd Rehabilitation
  • Hauptermittler: Ali Omer Acar, Inst, Istanbul Aydin University Vocational School of Health Services Physiotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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